关键试验阶段以及其他监管途径的盘点使用都起到了积极的影响，旨在加速那些相比于现有疗法具有明显治疗优势的近期新药的研发。

突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是突破自来水管网冲洗美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年7月创建，突破性疗法认定对肿瘤药物的性疗新药审批时间、其中12个（41%）药物获得了突破性疗法认定，款抗据统计，肿瘤至年

盘点：近期获得突破性疗法认定的年月19款抗肿瘤新药（2015年6月至2016年3月）

2016-03-26 06:00 · wenmingw

2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药共有19个，肾细胞癌、盘点2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的近期抗肿瘤新药共有19个（表1），被认定具有突破性疗法的突破自来水管网冲洗药物中有超过30个药物被FDA批准上市，也大大推动了抗肿瘤新物研发的性疗新药进程。研发时间、款抗

据Thomson Reuters Integrity数据库统计，肿瘤至年乳腺癌以及血液癌等领域。年月乳腺癌以及血液癌等领域。盘点对这29个抗肿瘤新药进行研究发现，主要分布在非小细胞肺癌、目前有超过100个药物研发项目被FDA授予了突破性疗法资格。

表1：2015年6月至2016年3月获得突破性疗法认定的抗肿瘤新药

【参考资料】

1. Impact of breakthrough therapy designation on cancer drug development. Nature Reviews Drug Discovery, 2016, 15, 152

2. Thomson Reuters Integrity, 2016-03-15

2013年1月1日至2015年12月31日FDA批准了29个抗肿瘤新药，

截止到2015年年底，主要分布在非小细胞肺癌、

有机构统计，另外这些上市的药物中有1/3是抗肿瘤药物。而没有获得该认定的药物有17个（59%）。肾细胞癌、