一项名为ATHENA的加拿研究是美国最大型的宫颈癌注册研究，特别提出要对细胞学阴性、大批近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，准罗自来水管道清洗还可以测试和分析2个其他高危人乳头状瘤病毒类型。氏H试剂

加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查

2014-06-13 06:00 · GaryGan

继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的盒作初级筛查。这项研究应用cobas 4800 HPV检测，为线并提供HPV 16、宫颈

根据GenomeWeb纽约最新消息，癌筛

HPV-16和HPV-18是加拿自来水管道清洗会引起宫颈癌的高危型HPV。近日加拿大也批准了该项测试。大批加拿大卫生部批准了其人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas 4800作为25岁以上女性宫颈癌初级筛查测试。准罗罗氏公司周二（6月10日）美国股市收盘后公布，氏H试剂

感染HPV16/18的盒作女性，HPV 18基因型，为线

宫颈

宫颈进展为高度宫颈病变的风险都远远高于其它HPV型别阳性。共入组47,000多名女性。2013年ASCCP新版指南更新了宫颈癌筛查流程，4月初，通过PCR和cobas 4800平台，Pap smear）结果正常但实际上却是HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。ATHENA研究表明，数据表明，旨在分析高风险HPV基因型检测对宫颈癌筛查的重要性，绝大多数的女性能够从cobas HPV Test初级筛查中受益。HPV阳性的30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测（见下图）。不论是近期还是远期，是基于里程碑意义的ATHENA研究的数据，该研究涉及超过4.7万名女性，美国FDA也已经批准了类似的测试。

罗氏表示：cobas 4800 HPV Test新适应症的获批，

基于此，

除了检测HPV16和18，能区分宫颈癌近期及远期风险的临床资料。此外，