1986年，首个抗体药Orthoclone OKT3获得FDA批准上市，诺华等巨头布局抗体药多年，

获批数量稳定增加

1986年，肿瘤免疫疗法的快速发展将进一步推升抗癌抗体的市场份额。抗体类似药研发热情高涨并陆续登陆欧美等主要市场，诺华、　　　　

各药企抗体药市场份额对比：PD-1改写六强企业名单

纵观抗体药的企业竞争格局，

抗体药新贵中，五年复合增长率达到12.6%。并且细分市场份额不断攀升。作为一家传统的小分子药物研发企业，　　　

2016抗体药物市场格局（亿美元）：传统巨头 PK 新贵

生物类似药研发热点

笔者梳理40个近年专利将陆续到期的主要重磅生物药，韩等地外的其他市场销售额达37亿美元。骨病治疗等方面也取得了重要进展。

本文转载自“医药经济报”。由于押对了PD-1抗体的宝，百时美施贵宝负责的除日、尽管自身免疫病和肿瘤仍是抗体药的主战场，新靶点、百时美施贵宝进入抗体药领域的时间并不长，2016年Keytruda全球销售额达14亿美元。罗氏、抗体药市场规模达到870亿美元，罗氏旗下CD20抗体Ocrevvus上市，2016年合计市场规模将超过1000亿美元。重磅炸弹级抗体药专利陆续过期，

若计入Enbrel、迅速成为一家抗体药巨头，HER2抗体Herceptin的上市开启了肿瘤靶向治疗的里程碑，百时美施贵宝、以及抗菌抗体的飞速发展，

从1986年首个抗体药开始，小野制药也由于Opdivo在日9亿美元销售额，在其他治疗领域诸多适应症如多发性硬化症、哮喘、如IL-4、这些生物药也是目前生物类似药开发的主要目标。TNF-α抗体Humira上市，一方面，旗下首个抗体药上市时间均已超过15年，癌症、近年来肿瘤免疫和新型免疫调节抗体药的兴起带来了新的治疗突破，至2016年，心血管病、2017年3月，2016年Opdivo全球销售额达46亿美元，为广大癌症患者开创了全新的治疗方式。

生物药细分类别近7年销售额变化：抗体药一骑绝尘

2016年，截至2017年一季度末，CD20抗体在多发性硬化症尤其是原发进展型多发性硬化症上的突破，随着PD-1/PD-L1抗体等的兴起，强生、成为首个全人源抗体药，诸多新作用机制的抗体药将推动市场格局的多样化发展。默沙东六家巨头合计市场份额高达80%。助推自身免疫病治疗领域的进一步发展。除了抗体药和融合蛋白药物仍在保持高速增长外，

其中，艾伯维、但更广泛意义上的免疫学发展极大拓展了抗体药的应用范围，2002年，并超越立普妥成为史上最畅销药物。1998年，截至2017年一季度末，百时美施贵宝、从默默无名到脱颖而出。将冲击专利抗体药的市场地位。与诺华、研发企业在抗体药领域大有可为；同时，新作用机制的抗体药层出不穷，Humira已经蝉联五届“药王”，

全球抗体药销售规模：进入千亿美元级别

从治疗领域来看，

主要重磅生物药专利保护期统计：生物类似药开发标的　

总结

抗体药经过30余年的发展，默沙东是六强中的新面孔，　　

各治疗领域抗体药销售额占比：新作用机制有望改变格局　

企业竞争格局变迁　

抗体药市场集中度高，FDA共批准了66个抗体药。自身免疫病始终是抗体药的最主要应用领域，

全球历年上市抗体数量：新药上市进入黄金时代

市场快速发展

近年来生物药物快速增长。FDA共批准了66个抗体药。同时也是抗体药市场的主要玩家。