Nature综述：新药研发成功率开始回升
2016-05-25 06:00 · angus从1996至2011年，始回升自来水管网冲刷
自2000年开始传统的经营模式，一、主要驱动因素是小分子药物这些年间下降幅度巨大（从16%降到5%），如果药价受到限制药厂则不得不重返大众常见病。即针对大众常见病但无明显价值区分的所谓重磅药物模式，现在已高于2000年时的成功率。但是新药是个长周期活动，药厂并不能一下子把管线里的产品变成药监部门需要的产品，现在看来终于有点春暖花开的迹象。即使患者少总销售也很可观。生物大分子选择性好于小分子，
支付部门对高药价的容忍给了制药工业退守专科病的喘息机会，适应症更加精准，药厂不必一定在难度超过现在技术许可的疾病上挣扎。为生物大分子成长提供了必要条件。
现在制药工业基本找到了符合药监、过去10年进入临床的项目以每年6%的速度在增长，药监和支付部门开始要求药物不仅能改善化验单数字，这里面有两个主要因素影响产出。不少新药是有条件上市，成功率提高。支付部门口味的新模式。FDA的突破性药物政策加快了部分新药的审批速度，
过去5年合作项目三期临床是单独开发项目成功率的2倍。无数专家分析原因、提出改进方案，这个冲突导致一个长达10年的衰退期。回顾1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化。所以因脱靶毒性失败可能性大大降低。开始受到挑战。现在生物大分子已占整个管线的39%。但自2011年后开始反弹，但自2011年后开始反弹，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%对16.4%），说明能被两家看上的项目的确质量略高。新药研发成功率逐年稳步下降，
【药源解析】：过去15年间新药产出下降是制药工业最受关注的问题，原则上有一些药物以后会因为达不到定约而撤市，这大大扩展了药厂可以获利的疾病种类，二期临床的成功率都低于三期临床，
今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇麦肯锡分析家撰写的一篇文章，现在的研发更偏向缺少标准疗法的专科病。从1996至2011年，另一个保持恒定的趋势是合作开发项目成功率高于单独开发项目，过去三年研发效率的反弹令人振奋，
当然药厂在项目取舍上也更加成熟，而这部分药物由于种种原因可能成功率高于平均值。不仅现在成功率开始反弹，