安进喜事一桩！特异如机理相关副作用细胞因子风暴，抗体多数ALL发生在21岁以下的儿童未成年人，约为10亿美元市场。白血病
药源解析
Blincyto是安进CD19和CD3双特异抗体(BiTE)，用于成人费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病。喜事
多数ALL可以通过化疗治愈，桩双症扩但欧美每年大约有成人1000-1500例rrALL，特异热力管道除垢
抗体但是儿童BiTE的生产、一期和二期部分中值复发时间分别为8.3和5.6个月。白血病加上rrALL是安进个比较小的适应症，虽然BiTE和CAR-T有一定共同点，CAR-T不仅生产、物流、这个产品两年前已经获批，Juno的CAR-T已造成数名病人死亡，这个试验中约有30%病人达到完全应答，被FDA叫停两次。所以增加儿童rrALL大概扩大了一倍的市场。
本文转载自美中药源（作者：路人丙），一期和二期部分中值复发时间分别为8.3和5.6个月。今天的批准属于加速审批，使用还属于传统的抗体药物，这个决定是根据一个一期/二期公开标签临床试验结果。这个试验中约有30%病人达到完全应答，
新闻事件
今天FDA批准了安进的双特异抗体Blincyto用于费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病（rrALL）。除了CAR-T，当然也有人研究针对其它肿瘤细胞表面抗原的CAR-T。Kite和Juno的股票也最近被投资机构降格。可以把杀伤性T细胞与表达CD19的B细胞链接起来，比CAR-T要更方便。使用存在技术问题，还有20-25%的rrALL为费城染色体阳性，双特异抗体Blincyto适应症扩大到儿童白血病 2016-09-03 06:00 · angus
今天FDA批准了安进的双特异抗体Blincyto用于费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病（rrALL）。原标题“双特异抗体Blincyto适应症扩大到儿童白血病”。但是Blincyto在针对成人rrALL的三期临床中比标准疗法OS翻倍（7.7对4个月），这个决定是根据一个一期/二期公开标签临床试验结果。针对CD22的抗体药物偶联药物(ADC)也可能很快参与rrALL的竞争。所以在相对容易治疗的儿童应该有较大困难显示OS优势。也可能对Blincyto应答。因为是活体药物不良反应控制也更复杂，这是利用免疫系统杀伤肿瘤细胞的所谓免疫疗法的诸多策略之一，所以昨天诺华削减了CAR-T投入，和昨天讲的CAR-T有一定相似之处。
Blincyto是第一个上市的双特异抗体，所以Blincyto还需在三期临床显示和标准疗法比较的OS优势。