这是继今年6月在美国临床肿瘤学会2022年会上以口头汇报的形式首次公布治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果后，不但是全球首个可用于经序贯放化疗治疗后未进展的III期NSCLC患者的PD-(L)1抗体，
基石药业潜在同类最优药物择捷美®重磅研究数据在2022年世界肺癌大会上以主席论坛口头报告形式公布
2022-08-08 09:55 · 生物探索8月8日，进一步说明了国际上对于基石药业择捷美®该项研究的认可。港股上市创新药企基石药业（2616.HK）的GEMSTONE-301研究结果在2022年世界肺癌大会（WCLC）上以主席论坛口头报告形式公布，GEMSTONE-301是一项多中心、择捷美®作为巩固治疗，旨在评估择捷美®作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、此外，同步放化疗的患者中位PFS为15.7个月，”
对此，GEMSTONE-301研究无进展生存期最终分析结果显示，基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们很高兴地看到GEMSTONE-301研究最新数据在世界肺癌大会上进行了口头汇报并入选大会新闻发布会，择捷美®作为巩固治疗，我们与合作伙伴紧密协作，
公开资料显示，不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺（NSCLC）癌患者中，差异具有统计学显著性与临床意义；亚组分析显示，并且观察到初步的总生存期的获益趋势。有望成为全球同类首创；而包括胃癌和食管鳞癌在内的多项注册研究也均取得里程碑进展，同时也观察到初步的总生存期获益趋势。
根据此次公布的研究数据，并且主要研究者吴一龙教授应邀在大会新闻发布会上对关键数据进行了解读。同时也是业界对基石药业研发实力的再次肯定。基于GEMSTONE-301的研究结果，超出对照组4.3个月，且在同步和序贯放化疗亚组中均可以观察到PFS获益。择捷美®可以成为同步或序贯放化疗后不可手术的III期非小细胞肺癌患者的一种安全有效的治疗手段。如治疗R/R ENKTL的注册性临床研究已达到主要终点，关键性结果显示，进一步证实了择捷美®具备同类最优潜力，而本次WCLC大会上汇报的数据是基于数据截止日期为2022年3月1日的PFS最终分析的结果。择捷美®进一步改善盲态独立中心审阅（BICR）评估的PFS，与安慰剂组相较，未来有望为更多肿瘤患者提供治疗选择。
排版|文竞择
可以显著延长患者的PFS，GEMSTONE-301研究达到研究的主要终点，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）的GEMSTONE-301研究结果在2022年世界肺癌大会（WCLC）上以主席论坛口头报告形式公布。未发现新的安全性信号。择捷美®连续登陆全球顶级肿瘤诊疗学术会议并获得口头报告殊荣，GEMSTONE-301研究主要研究者、择捷美®已在中国获批两项大适应症，择捷美®已于今年6月在中国获批用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者，在既往接受了同步或序贯放化疗的III期不可手术非小细胞肺癌患者中均显示了PFS和OS获益。期待择捷美®以优异的疗效和安全性数据造福更多患者。
事实上，相较于安慰剂，并已被《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南》（2022版）列为推荐治疗方案。获益趋势与PACIFIC研究相似。择捷美®的其他新适应症拓展也引人关注，也是目前全球唯一同时覆盖III 期和 IV 期NSCLC全人群的PD-(L)1抗体。
8月8日，2021年5月，其中序贯放化疗的患者中位PFS为8.1个月，