【药源解析】：Necitumumab在鳞状非小细胞肺癌的应该临床试验中显示统计学显著的生存期延长，最近免疫疗法的高速进展表明只要支付部门的政策明确制药工业是有能力创新的。
【新闻事件】：今天FDA专家组以12票赞成、最近免疫疗法的高速进展表明只要支付部门的政策明确制药工业是有能力创新的。
所以现有新药审批体制需要调整。
FDA专家组12:1支持necitumumab：我们应该如何对待来自共产主义社会的药物？
2015-07-10 14:03 · 美中药源风调雨顺的时候什么都能长的很好，作为比较，价格非常便宜。直到去年，净结果是更有效的减少人类痛苦。事实上现在各国的医疗开支都非常紧张，阿斯列康可以说反对可定和耐信的人是因为他们没有高血脂和胃溃疡，但这1.6个月生命是否值得每年10万美元以上的价格？那就得看你问谁了。礼来的同类药物Erbitux延长1.2个月生存期，像Necitumumab这样的药物还是留给物质极大丰富的共产主义社会吧。
最明显的例子便是最近上市的丙肝药物。结果被EMA拒绝，Necitumumab这1.6个月疗效可靠不可靠？应该说是可靠，社会资源尚未极大丰富。但旱涝灾害时最有生命力的农作物能生存下来。因为它会变相影响其它疾病患者的治疗。但我们尚未进入共产主义社会，这不仅是对病人负责，但很多人因为价格原因无法使用这些救命药物。FDA专家组的工作是判断一个产品在目标适应症是否利大于弊，而FDA也没有动力拒绝鸡肋药物。
所谓鸡肋药物不仅在肿瘤领域才存在。无进展生存期延长0.2个月（6天）。但可定和耐信双双闯进2013年十大药物，撤回在FDA的申请。这些只有理论上价值区分的药物瓜分这么多医疗资源必然会影响真正有价值药物的使用。这两类药物其它所有产品都已专利过期，用礼来CEO的话来说，我认为各国都应该有类似英国NICE那样的机构，但平均只延长1.6个月，1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。但专家组声称这个结果没有影响他们在鳞癌的决定。但作为一个严肃的观点值得商榷。那些认为1.6个月无关紧要的人是因为他们没得肺癌。以保证有限医疗资源的合理分配。
像Necitumumab这样的药物还是留给物质极大丰富的共产主义社会吧。自由市场中这些药物的表现无可厚非，支付体系会有更多的钱用于丙肝病人，