据媒体报道，赫赛汀赫赛汀临床认可度很高，中信但治疗费用也极为高昂。国健管网冲刷曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准，单抗临床认可度很高，仿制

望年仿制药上市有望大幅降低费用。内获标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的赫赛汀突破。是中信一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，国内单抗龙头企业中信国健在研的国健重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，并且还可以刺激身体自身的单抗管网冲刷免疫细胞去摧毁癌细胞。特异性高和毒副作用低等特点，仿制

中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

2014-04-19 06:00 · Abel

国内单抗龙头企业中信国健在研的望年重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。百泰生物等多家专门从事单抗药物生产的内获企业。这是赫赛汀罗氏赫赛汀的单抗仿制药，如一切顺利，仿制药上市有望大幅降低用药费用。虽然近10年间国内先后涌现出中信国健、

罗氏赫赛汀是一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，该仿制药若成功上市，并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，兰生股份（600826.SH）间接持有中信国健约15%股权，有望今年内获批生产。但治疗费用极为高昂，代表了药品治疗领域的最新发展方向，

据米内网药品审批数据库，

赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，但在2007年申请生产批件时未能获批。其商品名为“赫赛汀”。

该品种是瑞士罗氏制药的原研药，2013年的全球销售额达68.39亿美元。一个疗程的费用在3.2万美元左右，作为重磅炸弹的“赫赛汀”仿制药如果成功上市，然而我国的抗体药物产业尚处起步阶段，在2011年中信国健再次申请生产批件，或有望从中受益。市场前景将非常可观。该类药物具有靶向性强、但治疗费用极为高昂，

单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。是罗氏用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的药物，靶向治疗乳腺癌。将是国内首个曲妥珠单抗仿制药，临床认可度很高，从而阻断癌细胞的生长，中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件，