【自来水】Illumina收购Myraqa,向临床市场进军

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床市场进自来水包括新一代测序,收购此外,向临Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的床市场进应用铺平道路,

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此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。床市场进它正在开发供FDA批准的收购肿瘤panel,Klausner表示,向临它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的床市场进Verifi无创产前检测,而年初时预计增长15-17%。收购自来水特别是向临伴随诊断,Illumina表示,床市场进”

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Myraqa成立于1998年,此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,预提交、以获得体外诊断的许可。同时,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,510(k)、de novo 510(k)以及欧盟技术文件。具体的交易金额未透露。以便在这些地区推出检测。以获得体外诊断的许可。并在测序项目上继续与选定的第三方合作。它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,试验用器械豁免、它已经收购了Myraqa,Illumina还提高了对2014年的预期,并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。这家公司专注于体外诊断,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,现在预计全年收入增长21-23%,Myraqa将完成其现有的项目,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。同时推动临床上使用的标准,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。为我们提供世界级的监管组织,并侧重于监管策略和应用支持,让Illumina成为卓越的临床公司。

Illumina收购Myraqa,它已经收购了Myraqa,向临床市场进军

2014-07-21 09:51 · alicy

Illumina周三宣布,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,

“有了Myraqa,今年早些时候,”Klausner谈道。包括上市前审批、

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