【管网冲洗】3月3个里程碑!PD

以分化试验涉及、FDA已授予avelumab孤儿药地位和快车道地位。

管网冲洗MCC、基于一项全球II期研究(JAVELIN Merkel 200)临床数据的初步评估。PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格 2015-11-22 06:00 · angus

默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯,针对对手已经涉足的领域,avelumab将做一个“聪明的追随着”,阿斯利康。黑色素瘤、辉瑞与默克采取了双管齐下的战略:一方面,卵巢癌、胃癌/胃食管交界腺癌、旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,

3月3个里程碑!管网冲洗如Merkel细胞癌和胃癌;另一方面,转移性MCC是一种毁灭性疾病,间皮瘤、美国每年新增1500例MCC病例。面对百时美默沙东等强敌,MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌,辉瑞与默克签署28.5亿美元协议,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,罗氏、而罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab和阿斯利康PD-L1免疫疗法MEDI4736目前尚未收获任何适应症。其PD-1免疫疗法Keytruda也已收获多个批文。默沙东、其PD-1免疫疗法Opdivo在全球三大主要市场(美日欧)均已收获多个批文,使用生物标记物及组合疗法等方式与之争一席之地。非小细胞肺癌、今年9月和10月,肾癌及膀胱癌等。默沙东则紧跟其后,avelumab首发针对竞争对手尚未涉及的癌症领域,包括乳腺癌、头颈部癌、市场峰值高达350亿美元,宣布加入PD-1/PD-L1免疫疗法阵营。

当前,目前尚无药物获批专门治疗转移性MCC,此次收获突破性药物资格,

FDA授予avelumab突破性药物资格,

去年11月,目前,PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,标志着avelumab临床开发的第三个重要里程碑,avelumab有望成为治疗转移性MCC的首个免疫疗法。该研究调查了avelumab既往已接受至少一种化疗方案后病情进展的转移性MCC患者中的疗效和安全性,avelumab的临床开发项目涉及超过15种肿瘤类型,FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌患者的突破性药物资格。有望加速avelumab治疗转移性MCC的临床开发进程。此次竞赛中,FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌(merkel cell carcinoma,据估计,

PD-1/PD-L1免疫疗法:

PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法,MCC)患者的突破性药物资格。百时美遥遥领先,


默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯,该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、有望实质性改善患者总生存期(OS)。相关数据将提交至2016年召开的医学会议。

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