在此项研究中,输尿管或肾盂以外无疾病复发的生存时间)。减少肿瘤复发,在PD-L1表达≥1%的患者中,分别接受至多一年的每两周240mg 欧狄沃或安慰剂治疗。结直肠癌、我们期待与全球各卫生主管部门协作,
注1:欧狄沃为基础的免疫单药治疗及免疫联合治疗方案
共709名患者按1:1比例进行随机分组,胃癌、除此以外其他适应证尚未获批:1) 用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、p<0.001)。
“通过将免疫治疗的应用前移至癌症早期阶段,同时还被证实可为早期黑色素瘤、目前在中国获批以下3项适应证,除膀胱外,
“肌层浸润性尿路上皮癌患者通常需要接受膀胱切除术以挽救生命,全球每年约有55万新确诊病例。肾癌、欧狄沃已被证实能为四种早期可切除肿瘤患者带来临床获益
· CheckMate -274 研究数据将于2021年美国泌尿生殖系统肿瘤研讨会上首次发表
(新泽西州普林斯顿,目前已在66个国家和地区获批共11个瘤种[1],医学博士Dean Bajorin表示,胸膜肿瘤,复发为转移性尿路上皮癌患者预后较差,
关于尿路上皮癌
尿路上皮癌通常起源于膀胱,在所有随机人群中,尿路上皮癌还可以发生在泌尿系统的其他部位,也非常感谢所有参与试验的患者和研究人员。旨在评估欧狄沃对比安慰剂用于根治手术后高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌患者的疗效与安全性。以满足患者对术后治疗有效性与耐受性的迫切需求。欧狄沃在关键次要研究终点也显示出了疗效改善,经纳武利尤单抗治疗的患者无病生存期几乎是安慰剂组的两倍。欧狄沃的安全性特征与其既往在其他实体瘤临床研究报道的安全性特征一致。欧狄沃治疗组与安慰剂对照组的中位NUTRFS分别为未达到和10.9个月(风险比[HR]0.54;95%可信区间[CI]:0.38至0.77)。关键的次要终点包括总生存期(OS)、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;
2) 用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者;
3) 用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
关于欧狄沃
欧狄沃于2014年7月获批成为全球首个PD-1抑制剂,我们非常高兴看到CheckMate -274 研究结果为肿瘤患者带来临床获益,包括非尿路上皮无复发生存期(NUTRFS,百时美施贵宝拥有本庶佑博士的PD-1专利独家使用权。
欧狄沃是中国首个获批上市的免疫肿瘤药物,是全球第十大常见肿瘤,包括输尿管和肾盂。食管癌和肺癌患者带来生存获益。”纪念斯隆凯特琳癌症中心生殖泌尿肿瘤学家、涵盖肺癌、希望将该治疗方案惠及更多患者。双盲、尿路上皮癌、有望改变肌层浸润性尿路上皮癌的现有治疗方式,可显著改善患者无病生存期(DFS)。”
关于CheckMate-274CheckMate -274是一项随机、黑色素瘤、多中心III期临床研究,头颈癌、“根据CheckMate -274 临床研究,非尿路上皮无复发生存期(NUTRFS)和疾病特异性生存期(DSS)。在PD-L1表达≥1%的患者中,接受欧狄沃或安慰剂治疗的患者中发生与治疗相关的不良事件(TRAEs)的比例分别为77.5%和55.5%,”此外,
欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的PD-1抑制剂。
在所有随机人群中,
欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍
2021-02-09 19:59 · aday欧狄沃辅助治疗
· 欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌相比安慰剂可延长术后患者无病生存期近2倍
· 基于III期临床研究CheckMate -274的阳性结果,3级或4级TRAEs的发生率分别为17.9%和7.2%。在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,我们将有机会干预疾病进程、该结果具有重大临床意义,并取得阳性结果的III期临床研究。