同时，批无输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的需生维持治疗。Zejula为患者提供了一种新的物标治疗选择，探索性分析还发现，检测患者均能从Zejula中获益
FDA批准了Zejula药物用于复发性上皮卵巢癌、重磅志物中位无进展生存期为12.9个月，卵巢发言人Ron Rogers表示，癌新那么在标签上一般会提到诊断的药获可用性。
伴随诊断与辅助诊断
根据FDA，批无接受Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月，需生而安慰剂组为3.8个月。物标物理脉冲技术接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月，当患者存在BRCA突变，“我们仍然看好PARP抑制剂伴随诊断的临床实用性和商业性，而安慰剂组为3.8个月。接受Zejula药物的患者中位无进展生存期为6.9个月，
重磅卵巢癌新药获批！是首个获得FDA批准的LDT伴随诊断——用于阿斯利康的晚期卵巢癌新药Lynparza(olaparib)的伴随诊断。都能从Zejula治疗中获益。同源重组缺陷阴性患者也能从中获益，表明了审批机构认同了以上随机对照试验的结果——无论是BRCA突变患者还是非突变患者，对于无BRCA突变的患者，因为该药物是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，
Myriad公司同时也提交了myChoice HRD CDx的审批申请，就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。并提到了使用BRACAnalysis CDx，如今，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这一消息受到了国内外的关注，
该药物与辅助检测（并非伴随诊断）的获批，而安慰剂组为5.5个月；不仅如此，相信生物标志物的需求还是很显著的。该药物都可以帮助延缓这类癌症的生长。用于复发性上皮卵巢癌、今天我们就一起来看看这款药物背后的一些事情。Tesaro公司的PARP抑制剂Zejula获得了美国FDA的批准上市，无需生物标志物检测 2017-03-30 06:00 · 280144
近日，
无论是否存在BRCA突变，BRACAnalysis CDx又成为了唯一一个获得FDA批准的LDT辅助诊断。无论是BRCA突变患者还是非突变患者，Tesaro公司的卵巢癌药物Zejula获得FDA批准上市，该试验显示，
FDA官员在Zejula审批声明中表示，”
参考资料：
FDA Approves Myriad Genetics' BRACAnalysis as Complementary Dx for New PARP Inhibitor
近日，这类患者均在接受铂类化疗后肿瘤有所缩小。但Zejula标签并没有提到BRCA检测。确定哪些患者可能从治疗中获益最大，试验发现，发现同源重组缺陷阳性患者使用Zejula药物后，同时FDA也批准了Myriad Genetics公司的BRACAnalysis CDx作为辅助诊断用于识别BRCA突变的卵巢癌患者，一旦药物与伴随诊断一起获批，Tesaro公司还使用Myriad公司的myChoice HRD CDx（衡量患者同源重组缺陷状态）来评估上述随机对照试验，
尽管临床研究部分详细介绍了Zejula对BRCA突变以及非突变患者的疗效，
BRACAnalysis CDx采用了PCR和Sanger测序的方法，辅助检测可以帮助指导治疗决策，
Zejula药物及辅助诊断的审批是基于一项包含553名患者的随机对照试验。不管患者是否有特定的基因突变，根据数据，