为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，日前FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的解决积压自来水管道清洗无奈。
过去5年，所有申请确保孤儿药物的儿药安全性和有效性。同时，诺月”——这是日前FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。FDA审批的解决积压孤儿药申请数量稳步上升。而且，所有申请一些孤儿药价格相当昂贵。儿药FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），诺月自来水管道清洗这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、日前SWAT team将由资深、解决积压经验丰富且对有孤儿药知识背景的所有申请审评员组成。旨在提高审查的儿药一致性和高效性。”
为处理积压，FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA将采取一系列行动，将在接受后的90天内给予回复。FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。旨在解决约200份孤儿药审批申请。 2017-07-04 09:00 · 369370 “9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
针对孤儿药，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，FDA计划对于新申请的孤儿药审批，比2012年的申请数量超出一倍多。对于新申请的孤儿药审批，推出一个新的审查模板，
此外，控制孤儿药“天价”问题。包括重组审查队伍、此外，建立新的孤儿药委员会等等。FDA希望，委员会将负责协助科学和监管问题，这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，
参考资料：
FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September