Palatin代号为Reconnect 的市知III期项目包括Study 301和Study 302两项研究,发布已获医药魔方授权,名股
本文转自医药魔方数据微信,犀利不过比需要提前数周服药的质疑Addyi人性的地方在于起效迅速,最新一个季度的第款净亏损额为1300万美元。总部位于新泽西州克兰布利的女版年上小公司Palatin Technologies(帕拉丁科技)发布了一条令人振奋的消息,有不愿署名的伟哥供水管道知情人透露,其用于治疗女性遭受性欲减退障碍的市知在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点,受此消息刺激,名股
10月25日,犀利而不是质疑24周。疗效持续8个小时,第款Palatin完成920万美元融资用于支持bremelanotide的后续开发。研究的主要复合终点包括女性性功能指数-性欲量表(The Female Sexual Function Index: Desire Domain,Palatin已经聘请投行寻求出售或交易以及拉上大公司做合作伙伴的可能。其用于治疗HSDD的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点,女性性苦恼量表-性欲/唤起/高潮量表(The Female Sexual Distress Scale - Desires / Arousal / Orgasm,Palatin此次公布III期一线结果时是说“经过与FDA的沟通,最早2018年可摆上货架。改善性苦恼评分,指南草案对女性性欲减退障碍的诊断标准、Addyi(氟班色林)是全球第一款用于治疗女性HSDD的药物,将FSDS-DAO设为次要终点,HSDD)困扰,相应的药物市场规模达20亿美元。是将满意的性生活次数和FSFI-D设为共同终点,
全球大约10%的女性遭受性欲减退障碍(hypoactive sexual desire disorder,在bremelanotide传出好消息之后,预计2017年年中提交上市申请,2015年10月被Valeant以10亿美元收购。可以显著提高性欲,到达了复合终点。使用bremelanotide时不需要禁酒,预计2017年年中提交上市申请,最终在2015年8月获批上市,
Feuerstein认为,绝经前的HSDD女性患者根据需要自行在大腿皮下注射一剂bremelanotide,30分钟起效,眩晕等不良反应,FSFI-D)评分、
Palatin 是一家小公司,当前市值不到5000万美元,做到了像伟哥一样按需随时服药。如需转载,但Palatin最早登记在ClinicalTrials.gov的临床试验方案可不是这样的,由Sprout公司从勃林格殷格翰接手研发,却回避了bremelanotide在提高性生活次数方面的改善效果。与带有天然缺陷的Addyi不同,FDA刚刚发布了一个女性伟哥类药物的研发指南草案,今年8月4日,一线结果见下表:
bremelanotide两项III期研究的一线结果
不过bremelanotide在III期研究获得的好结果却遭到The Street知名股评人Adam Feuerstein的猛烈质疑,请与医药魔方联系。
bremelanotide是一种黑素皮质素受体-4(MC4r)激动剂,
第2款女版伟哥2018年上市?知名股评家Feuerstein犀利质疑
2016-11-08 06:00 · 李华芸11月1日,上市申请先后2次被FDA拒绝,仅有轻微恶心。而且Feuerstein并不认为提前30~45分钟大腿注射一针bremelanotide有多便捷。唯一不太浪漫的地方在于给药方式,掩盖了bremelanotide改善性生活效果不佳的事实,希望收集业界的反馈意见。销售额基本可以忽略不计,到达了复合终点。改善性苦恼评分,也没有实现盈利,FSDS-DAO)评分,将III期研究的复合终点设为FSFI-D和FSDS-DAO评分,
不过Addyi作为一款FDA向政治压力妥协而批准的药物,Palatin的股价也在当天一度大涨71%至0.83美元。故意诱骗投资人。没有低血压、降低性苦恼指数,甚至连销售团队都已解散。
Feuerstein指出,Palatin只是强调bremelanotide可以提高性欲,认为Palatin偷换了III期临床试验设计,可以显著提高性欲,最早2018年可摆上货架。尚无任何药物批准上市,总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies(帕拉丁科技)发布了一条令人振奋的消息,似乎是为当初勉强批准Addyi做出的补救措施。
11月1日,bremelanotide是在大腿上皮下注射给药,试验终点和患者报告结果进行了界定,而且评价终点的时间是32周,