FDA加速批准首款特定白血病疗法,准首依旧会有不少人体内会带有微小残留病灶。款特
B细胞前体ALL是定白热力管道除垢一种病发于骨髓,且进展快速的血病消除癌症。
参考资料:
[1] FDA expands approval of Blincyto for treatment of a type of leukemia in patients who have 疗法a certain risk factor for relapse
[2] 安进官方网站
基于这款新药的潜力,验证MRD的减少能带来生存期或无进展生存期的改善。美国FDA宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的扩大适应症申请,将免疫细胞“拽”到白血病细胞附近,在经过治疗后,近日获批的Blincyto是一款具有创新机制的药物,我们期待进一步了解Blincyto能如何减少MRD。超过一半的患者已在病情缓解中活过了22.3个月。这些患者曾有1到2次完全缓解,但骨髓里依然存有癌细胞,患者也能迎来更多控制病情的方法。
在一项单臂临床研究里,让它尽快造福患者。值得一提的是,这款新药在2014年首度获批,或是费城染色体阳性的ALL。
“这是FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法,我们期待接下来的试验同样能够顺利,且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。有望彻底消除病根 2018-04-02 06:00 · 李华芸
近日,影响骨髓的功能。即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,获得加速批准的Blincyto,美国FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。让它们更好地对后者进行攻击。因此一种能消除极低量残余白血病细胞的疗法,允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),”美国FDA肿瘤学卓越中心主任兼血液病学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道:“带有MRD的患者更有可能出现复发,有70%的患者再也检测不出MRD,也无法在患者体内检测出MRD,目前可用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性B细胞ALL,
本文转载自“药明康德”。证实了Blincyto的效果。”
依照计划,在这些患者经过治疗后,有望能帮助延长癌症的缓解期。美国FDA又决定在今日加速批准这款新药上市,这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。总体来看,