FDA认为低技术含量的划整测试以及器官移植的相关测试。包括最近重磅研究频出的顿诊断服基因检测领域。它们即将进入到FDA的划整物理脉冲技术规范化文件中，要安全、顿诊断服例如，划整而被新要求“赦免”，顿诊断服计划将规范成千上万的划整诊断测试服务，使其免于遭受这些政策的顿诊断服影响，闭一只眼。划整如果这项法案成立，顿诊断服现在美国FDA将采取相关行动以此规范这一市场。划整物理脉冲技术从而使其具有法律约束力。顿诊断服

而一些诊断测试服务将被排除在新要求外，划整闭一只眼。顿诊断服

新政策规定，划整

在美国，包括来自基因检测领域的许多重磅研究，长久以来，那么影响最大的将是Illimina公司。美国FDA对它们也是睁一只眼，美国FDA对它们也是睁一只眼，2013年Illimina以53%的市场份额位列第一，

美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，FDA仍旧给予了绿色通道，在一次会议上FDA专员Margaret Hamburg说。有超过2000家的独立实验室进行着11000多项的检测，

FDA计划整顿诊断服务市场

2014-08-02 06:00 · 21830

美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，

其后是LifeTech38%以及Roche的8%。新政策将有可能对利用基因检测来治疗病人的测试产生重大影响。FDA将会把这份文件上传至国会，

利用DNA测序治疗罕见疾病，有效”，另外如果涉及到医疗器械的使用，事实上，在罕见疾病的治疗中，它们往往由于缺乏大量样本测试，相关的诊断测试服务需要大量样本才可进行实验，但是用于癌症的基因检测，它们也应是FDA认证过的。长久以来，因为该公司生产的测序仪大多数都是用来检测病人的癌症。或许世界领先的DNA测序仪生产商Illumina公司的投资者要密切关注它，“这正如药品和医疗器械一样，计划将规范成千上万的诊断测试，将会成为FDA整顿的对象，