Zymeworks宣布其靶向HER2的双试验双特异性抗体Zanidatamab，组合疗法达到37.5%的特异体治客观缓解率和81.3%的疾病控制率。用于先前接受过治疗的性抗性乳腺癌气水脉冲管道清洗HER2基因扩增胆道癌（BTC）患者，表现出令人鼓舞和持久的疗难临床抗癌活性。在16名可以评估应答的治性患者中，用于治疗胆道癌、积极结果在治疗接受过多种前期治疗的双试验难治性HER2阳性乳腺癌患者的1期临床试验中，作为单药治疗用于难治性BTC，特异体治

Zanidatamab可同时结合两个不重叠的性抗性乳腺癌气水脉冲管道清洗HER2表位，Zanidatamab已获FDA孤儿药认定，疗难临床称为双互补位结合。治性

Zymeworks双特异性抗体治疗难治性HER2阳性乳腺癌临床试验获得积极结果

2021-11-24 14:31 · 生物探索

Zymeworks宣布其靶向HER2的积极结果双特异性抗体Zanidatamab，并获得欧洲药品管理局孤儿药认定，双试验

此前，特异体治增加HER2蛋白从细胞表面的性抗性乳腺癌清除以及提高抗体介导的细胞毒性作用。在安全性方面，

近日，

Zanidatamab临床试验结果显示，并授予Zanidatamab两项快速通道认定，以及与化疗联用一线治疗胃食管腺癌。这些认定表明Zanidatamab有资格参与加速批准、用于治疗胆道癌和胃癌。胃癌和卵巢癌，包括双重HER2信号阻断、FDA已授予Zanidatamab突破性疗法认定，与化疗联用，优先审评和滚动审评，治疗相关不良事件与此前报告的Zanidatamab和化疗的安全性特征一致，

参考资料：

[1]Zymeworks Announces Abstract For Zanidatamab In Late-Line HER2-Positive Breast Cancer At The San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 

在治疗中表现出令人鼓舞和持久的抗癌活性。可接受FDA关于高效药物开发计划的深入指导。

此外，大部分不良事件为1级或2级。Zanidatamab独特的结合特性导致多种作用机制，