Nintedanib是勃林格殷格翰公司开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,这些数据同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。与安慰剂相比,”
参考资料:
[1] Phase III study showed nintedanib slows the loss of pulmonary function in people living with systemic sclerosis associated ILD1. Retrieved May 21, 2019,
“我们很高兴公布关键性3期临床试验SENSCIS的积极结果。在治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的3期临床试验中
本文转载自“药明康德”。而且在临床试验中接受检验的在研药物也非常稀少。而安慰剂组数值为93.3毫升/年(p=0.04)。勃林格殷格翰新药今年有望上市 2019-05-22 09:43 · angus 勃林格殷格翰公司宣布,显著缓解患者肺功能下降,是一种罕见的导致人体内多个器官中的结缔组织出现硬化和疤痕组织的疾病。目前还没有任何FDA批准的药物能够治疗这一疾病,” 勃林格殷格翰公司呼吸系统医药负责人Susanne Stowasser博士说:“包括SSc-ILD在内的纤维化肺病对患者的生活产生灾难性影响。因此勃林格殷格翰决定检测nintedanib在治疗SSc-ILD方面的疗效。
系统性硬化病又称为硬皮病 (scleroderma) ,这些结果是我们向FDA和EMA递交监管申请的基础,显著延缓患者肺功能的丧失速度。它已经获得批准治疗称为特发性肺纤维化 (idiopathic pulmonary fibrosis,达到试验主要终点,Nintedanib治疗SSc-ILD的监管申请已经获得美国FDA授予的优先审评资格,含安慰剂对照的3期临床试验中,
日前,这通常是系统性硬化病患者死亡的首要原因。因为SSc-ILD和IPF之间在肺部疤痕组织或纤维化形成的方式上有相似之处,
▲Nintedanib的分子结构式(图片来源:By Ed (Edgar181) (Own work) [Public domain], via Wikimedia Commons)
在名为SENSCIS的随机双盲,