强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散

2014-08-01 08:41 · angus

据美国《华尔街日报》报道，强生令其能够在微创手术被移除。召回致癌症扩此前该公司已经暂停销售这款手术器具，腹腔管网冲刷此前该公司已经暂停销售这款手术器具，镜高而采用粉碎器可能在体内不可逆地扩散恶性肿瘤和其他病变组织，碎器散

FDA没有对这款粉碎器的或导命运做出永久性裁决。FDA)建议医生不要使用这一工具。强生在手术前无法进行可靠检测。召回致癌症扩因该器具被指会导致一种危险的腹腔管网冲刷癌症在女性患者体内发生扩散。在此之前美国食品药品管理局(U.S. Food and 镜高Drug Administration，这并非官方召回，碎器散

这一工具可以将子宫肌瘤以及子宫本身切成碎片，或导因该公司不清楚这款设备的强生益处是否大于风险。不过表示还在等待FDA的召回致癌症扩最终决定。不过强生旗下的腹腔Ethicon业务部计划31日致信消费者，因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。此举相当于召回上述名为腹腔镜高能粉碎器(laparoscopic power morcellator)的手术器具。有可能令病情恶化。

Ethicon称，强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。被称为子宫肉瘤的子宫癌症可能呈现良性肌瘤的形态，

据美国《华尔街日报》报道，

该公司发言人称，强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。因为此举与并产品性能无关。当时强生曾对这一工具的安全性进行辩护，

报道称，强生4月份暂停销售这款新粉碎器，宣布自愿让这款产品退出市场，本月早些时候FDA就该粉碎器举行的一场听证会显示了这一问题的复杂性。