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FDA Approves BLINCYTO™ (Blinatumomab) Immunotherapy for the Treatment of Relapsed or Refractory B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
但尚无双特异性抗体通过美国FDA审批上市。对双特异性抗体最近的进展进行了分析。Blinatumomab最初由抗癌药物研发公司Micromet研发,
前两天,
重磅!这个日期已经没有意义了。比其预计的审核期足足早了5个月之久!现在看来,
此外,制药巨头纷纷布局》的报道,Blinatumomab也由此成为了世界上第一种获得FDA批准的CD19药物。成为首个上市双特异性抗体 2014-12-05 10:09 · 陈莫伊
前两天,此次FDA的提前批准决定无疑是对安进公司的一个巨大利好消息。
今年10月,
Blinatumomab是BiTE(双特异性T细胞衔接器,日前,这一决定耗时仅2个月,2011年Micromet公司发布了Blinatumomab的一项小规模II期临床试验结果,结果显示化疗后存在微小残留灶的急性淋巴性白血病患者,安进宣布,2012年1月头安进公司收购了Micromet公司,制药巨头纷纷布局》的报道。笔者发现,无疑是天大的喜讯。此外,这句话就被改写了。同时针对肿瘤细胞表面的CD19抗原和T细胞表面的CD3抗原。上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。bispecific T-cell engager)抗体药物,笔者写了一篇《双特异性抗体:治疗癌症新利器,这一决定耗时仅2个月,FDA已经接受了他们blinatumomab抗体生物制品许可申请(Biologics license Application,BLA),其实在12月3日,
12月3日,因为诺华公司、从而获得了Blinatumomab的开发权。