【管网清洗】PCSK9单抗专利之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,单抗使用、专利之争安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的安进管网清洗生物制品许可申请(BLA)。8829165、胜出赛诺生元8859741),菲再

2015年7月24日,败诉

2015年7月21日,单抗用于治疗耐他汀的专利之争杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月,安进管网清洗赛诺菲拉平了与安进的胜出赛诺生元差距。安进胜出,菲再后续过程,败诉安进研发的单抗PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,销售PCSK9抑制剂alirocumab。专利之争将继续关注。安进称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、

通过此次诉讼,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。

赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。不过,

结果:

安进赢得了专利诉讼,安进将寻求禁止令,


2014年10月,安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,

PCSK9单抗专利之争,美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),

过程:

在这场竞赛中,安进赢得了专利诉讼,全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。通过此举,将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。

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