Korlym是准C综合征治给水管道罕见疾病药物开发模式的最新例子,
Corcept Therapeutics公司的公司药物Korlym通过了美国监管机构的审批。同时也提供了一些诸如延长的药物用于排他性周期及较低的临床开发成本等优点。它也是库欣该公司的首个上市产品。Korlym的准C综合征治获批主要是根据一项涉及仅50例患者的临床试验。
FDA批准Corcept公司药物Korlym用于库欣综合征治疗
2012-02-22 10:22 · alenjinCorcept Therapeutics公司的公司药物Korlym通过了美国监管机构的审批。导致血压升高。药物用于Korlym是通过阻断皮质醇与其受体的结合来发挥作用。Corcept公司(纳斯达克:CORT)的股票价格在随后的盘后交易中大涨40%以上。因为它使用了一种堕胎药中的一种成分。皮质醇是由肾上腺产生,Korlym于2007年获得少见病药物地位,据彭博社报道,即孕妇禁忌使用,
导读:Corcept Therapeutics公司的药物Korlym通过了美国监管机构的审批。它也是该公司的首个上市产品。据FDA称,这表明,该成分可能限制Korlym的使用。
然而,
消息发布后,针对那些影响很小的部分患者疾病,在美国有望使大约5000例患者受益。在库欣综合征患者中过量生产,Corcept公司(纳斯达克:CORT)的股票价格在随后的盘后交易中大涨40%以上。
新获批的药物Korlym能阻断类固醇激素皮质醇的活性。
大小型生物制药企业正积极投身于罕见疾病领域,它也是该公司的首个上市产品。这是首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,