FDA大范围叫停PD-1/PD-L1用于血液肿瘤的叫停临床研究
2017-09-24 06:00 · angus1周前,
本文转自医药魔方数据微信,范围医生也需要明白这种在研疗法的叫停管网冲洗临床风险。
罗氏在一份公开声明中指出,范围在BMS披露临床试验部分暂停几个小时后,叫停
FDA在声明中指出,范围
1周前,叫停
范围我们认为FDA正在调查所有正在进行的anti-PD1/PDL1药物联合免疫调节药物用于血液肿瘤的临床研究,以调查免疫检查点抑制剂与患者死亡之间的关系。研究者、FDA会采取适当措施来确保入组患者的权益,FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。请与医药魔方联系。发布已获医药魔方授权,在今年6月Keytruda联合来那度胺或泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验(KEYNOTE-183,FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。当局正与开展PD-1/PD-L1联合其他免疫调节剂治疗血液肿瘤的临床试验的赞助方沟通。
因为是部分暂停,