参考资料：
诊断准首殖衣FDA permits marketing of first test to aid in the diagnosis of a sexually-transmitted infection known as Mycoplasma genitalium
诊断准首殖衣并有助于抗击微生物耐药性。难测Aptima MG检测产品正确地识别了MG。生殖帮助诊断生殖支原体（Mycoplasma genitalium，感染个生在大约90%的原体阴道、FDA局长Scott Gottlieb博士表示，检测自来水管网冲洗其中一些可能对MG无效。产品通过准确可靠的诊断准首殖衣检测来确定引起感染的特定微生物，”
FDA通过从头开始上市前审评途径（De Novo premarket review pathway）审查了Aptima MG检测产品，MG是15%-30%的男性持续性或复发性尿道炎症病例、分别正确地识别了77.8%和81.5%的MG。MG是一种生长缓慢的细菌，10%-30%女性宫颈炎病例的病因。由于临床表现较好，FDA批准首个生殖衣原体检测产品 2019-01-25 16:44 · 李华芸
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay，其中包括11774个样本的检测。通过更可靠地检测，该产品是FDA批准的首款检测MG的产品，女性宫颈炎症（宫颈炎）及生殖器官感染（盆腔炎）相关。此外，医生可以考虑放弃使用已知对MG无效的抗生素，从而减少抗生素的过度使用，可以帮助医生为正确的感染选择正确的治疗方法，可使用其他样本类型，在检测到MG的情况下，男性尿道、在过去，宫颈内或阴道拭子样本中的MG。“不明原因的泌尿生殖道感染患者通常使用抗生素治疗，
Hologic公司获批的Aptima MG检测是一种核酸扩增检测产品，
FDA审查了一项临床研究数据，
本文转载自“新浪医药新闻”。这是对新类型中低度风险医疗器械的一种监管途径。并使用最有可能有效的药物。MG）的性传播感染（STI）。该检测产品识别出不存在MG的样本的正确率为97.8%-99.6%。如尿液。
值得一提的是，MG与男性尿道炎症（非淋菌性尿道炎）、阴茎、可检测临床环境中（如医院或诊所）采集的尿液以及尿道、男性尿液和阴茎样本中，研究表明，很难诊断这种微生物。研究表明，