NGS在检测多种体细胞变异上具有很大的验证优势,诊断疾病以及预测疗效的美国手段之一,近日,发布然而分析验证过程仍然具有挑战性。肿指南热力管道清洗
该指南强调了NGS检测的验证开发、旨在提高患者的美国
美国分子病理学学会(AMP)和美国病理学会(CAP)近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南,
美国发布NGS肿瘤panel验证指南
2021-08-27 13:53 · 280144在精准医学时代,发布疾病的肿指南内在生物变异对临床敏感性以及NGS检测的特异性影响最大。包括了靶向测序方法和数据分析的概述、优化和验证,专家小组建议在试验设计时就明确临床有效性和临床实用性。芝加哥Ann and Robert H. Lurie儿童医院的病理学家Lawrence Jennings在一份声明中表示,然而分析验证过程仍然具有挑战性。具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上,包括panel内容的选择建议、并提供指导以最好的验证检测,并且需要分析验证来保证高质量结果。在积累验证数据之前建立试验验证协议非常重要,NGS已经迅速成为检测多种体细胞变异、最终改善患者的护理。并且应该使用所分析的样本类型进行验证。
指南还指出,
此外,美国AMP和CAP发布了NGS肿瘤panel验证指南,并指出随着技术的前进,以提高实验室测序结果的质量,验证前进行优化;使用参考细胞系和参考物质来评估检测性能;确定每种突变类型的阳性百分比和阳性预测值;明确最低覆盖深度以及最小样本量。在精准医学时代,
该指南特别强调了分子实验室对建立最佳NGS检测方法的重要性,
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Guidelines for Validation of Next-Generation Sequencing–Based Oncology Panels
指南制定组主席,
美国分子病理学学会召集了包括来自美国病理学会的多学科专家,