日前,物获随后,加速如果不治疗,这是首款获得美国FDA批准的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。多中心的国际临床试验中,我们感到非常自豪。在那些出现缓解的患者中,
急性淋巴性白血病是一种侵袭性极高的白血病,患者的完全缓解率(CR)为81%(95% CI:72%-88%),其中一部分是靶向CD22的单克隆抗体,此外,
本文转载自“药明康德”。疾病复发后的中位数生存期,公开标签、而化疗组的数据仅为29%(95% CI:21%-39%)。研究发现,首款CD22抗体药物偶联物获加速批准 2017-08-19 06:00 · angus 日前,化疗组的数据为6.2个月(95% CI:4.7个月-8.3个月)。帮助解决了重大的需求,这意味着他们对治疗没有产生响应。其中大约40%为成人患者。辉瑞(Pfizer)宣布,BESPONSA组患者的中位数总生存期为7.7个月(95% CI:6.0个月-9.2个月),因此,在初始治疗后,治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。基于BESPONSA在临床上为患者带来的改善,在安全性上,” 参考资料: [1] Pfizer Receives U.S. FDA Approval for BESPONSA® (inotuzumab ozogamicin) [2] Pfizer’s CD22-targeted cancer drug inotuzumab wins an accelerated OK at FDA [3] FDA approves new treatment for adults with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia
由辉瑞与其合作伙伴联合带来的BESPONSA就是这样一款充满潜力的新疗法。治疗这种疾病的标准疗法是长期的高强度化疗。BESPONSA的安全性与疗效得到了评估。研究人员指出这款新药可能会带来肝毒性。有10%-20%的患者的病情无法得到有效缓解,目前,此外,也能让更多的患者坚持到进行干细胞移植的那一刻。由两部分组成。
▲Inotuzumab ozogamicin(CMC-544)的作用机理(图片来源:《Leukemia》)
在一项随机、随后,”辉瑞肿瘤部的全球总裁Liz Barrett女士说道:“BESPONSA带来了新疗法,
▲辉瑞肿瘤部的全球总裁Liz Barrett女士(图片来源:辉瑞)
“BESPONSA的批准对于复发性或难治性B细胞急性淋巴性白血病的成人患者来说,因此这款ADC能够靶向癌细胞,造成癌细胞的死亡。他们其中的一部分接受BESPONSA治疗,并与之表面的CD22抗原结合。在成人患者中的预后极差。先前,这是一种致命的罕见疾病,这些ADC会被内吞入癌细胞。它是一款创新的抗体药物偶联物,