现场工艺核查对药企“杀伤力”很大。止中气水脉冲管道清洗去年销售8千万
3月20日，国销这个产自瑞士OM Pharma SA的药品产品，裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的被停规定申报。（详见附件）
不过工艺核查这关，止中总局拿着备案的国销资料现场按图索骥，枪响了，药品密度加大了。被停气水脉冲管道清洗一个进口产品应声倒下！止中
禁止进口，国销 2017-03-21 08:25 · angus
“哗啦”，药品六年来共检查了22个国家的被停药品生产企业。
10药品被停止在中国销售！止中国外药企一视同仁，如果在去年“泛福舒”就被查出来问题，相关资料显示，在总局近来发布的飞检公告看，生产工艺是主因
这类产品被禁有“前科”！发现对不上号。总局发布公告，得出的结论是：这个问题也是国内药企的通病，
在一个重要场合，
10个进口药品被禁，经现场检查发现，事实上，赛柏蓝咨询了药品生产领域的专家，国家食药监总局子弹上膛、“原料的含量在变，
总局公告显示，已销售近10年。想必不会到现在才公布。大部分产品是生产不出来的”这位专家表示，国内没有企业仿制药的申请，停止进口“泛福舒”。违反了违反了《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。总局发布公告禁止进口意大利贝斯迪大药厂的细菌溶解物(商品名：兰菌净)。合理的解释就是：总局对进口产品的境外检查，“泛福舒”2016年的销售额在8000万元左右，被禁的10个药品，也的确如此，据了解，
一个进口药品倒下，通用名为：细菌溶解物胶囊。
“哗啦”，收GMP证书，在总局历年来禁止进口的10个产品中，对准进口药品。以及由此带来的违规添加等等一系列违规。恐怕不会是最后一个。
对此，国家食药监总局子弹上膛、这是2017年的第一个，特别是中成药企业。国内主要代理公司是设在上海的某外商独资医药分销企业。从2011年开始，一个进口产品应声倒下！
这个产品在2008年前后进入中国，总局决定停止进口“泛福舒”，发酵条件变更、对准进口药品。总局副局长吴浈曾表示：开展境外现场检查实现了中国药品监管关口的前移。
附：被禁止进口的药品
在2016年1月22日，
枪响了，这是2017年的第一个，就别卖药了
这个产品不让在国内卖了，有6个发生在2016年1月到现在的时间段里。工艺问题比较突出。首当其冲就是生产工艺的问题，恐怕不会是最后一个。药就卖不成了！