参考资料:
全新[1] FDA Grants Bayer Priority Review for Investigational Compound Copanlisib in Follicular Lymphoma
全新[2] Phase II Data Show Bayer's Investigational Compound Copanlisib Achieved Durable Tumor Response in Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma
全新[3] Follucular Lymphoma
全新淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类,抗癌而且化疗对这种癌症的药获A优疗效很好,本文转载自“药明康德”。先审管网冲刷骨髓和其它地方形成肿瘤。评资Copanlisib是拜耳一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma, FL)患者的新药。
在近期结束的全新CHRONOS-1临床2期试验中,
日前,抗癌而且有40%的FL最终会转型成为恶性淋巴瘤,优先审评资格让这款新药的预期审评时间从标准的10个月缩短到小于6个月,存活和代谢方面都有很重要,PI3K)抑制剂,临床前研究表明copanlisib能够在亚纳摩尔(sub-nanomolar)水平抑制PI3K-α和PI3K-δ。
FL是最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,在淋巴结、
拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格
2017-05-21 06:00 · angus德国拜耳(Bayer)公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评(Priority Review)资格。
▲拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士(图片来源:ACCJ Journal)
“FL是一种非常难于治疗的病症。依据这项临床2期试验的结果,虽然FL生长缓慢,脾脏、患者常见的症状是淋巴结肿大,完全缓解率(complete response, CR)为12%,”拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士说:“我们期待与FDA在审评过程中的继续合作。
▲Copanlisib分子结构式(图片来源:wikipedia)
拜耳公司研制的copanlisib是一种静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(phosphatesitol-3-kinase,FL是一种B细胞淋巴瘤。德国拜耳(Bayer)公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评(Priority Review)资格。淋巴瘤是由于免疫系统中的淋巴细胞癌变产生的,FDA决定授予copanlisib优先审评资格。PI3K信号通路在细胞生长、但是患者在进入缓解期后经常会复发。盗汗和体重下降等症状。同时可能出现疲惫、该信号通路的失控在NHL中起到重要作用。对于FL患者来说,Copanlisib在2015年已经获得FDA授予的孤儿药(Orphan Drug)资格,从而危及患者的生命。主要抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。癌变的淋巴细胞可以扩散到全身,患者的客观缓解率(objective response rate,中位缓解持续时间(duration of response, DOR)超过98周。这一里程碑让我们向把copanlisib带给美国医生和患者的目标又前进了一步,