德谷胰岛素利拉鲁肽注射液目前已被写入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,础胰全球首款基础胰岛素GLP-1RA注射液在华获批 2021-10-29 17:40 · admin
诺和诺德公司自主研发生产的岛素糖尿病领域创新药物——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(诺和益)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。依从性欠佳等未被满足的糖尿需求。血糖长期控制不佳容易出现各种并发症,病患基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗提供了全新的音全方向。其自主研发的球首自来水管道清洗长效胰岛素/GLP-1 类似物固定比例复方制剂 HR17031 注射液已经在今年 7 月分别在中国、低血糖、款基其在中国的础胰获批为T2DM患者的管理打开了一个全新的局面,接受治疗的岛素患者中仅有49.4%血糖达标,目前国内尚未有同类产品获批上市。糖尿2020 年其全球销售额约为 1.84 亿美元。中国糖尿病患病人数高达1.298亿,意味着该药作为全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液在中国获批,治疗方案复杂、有望帮助广大患者进一步提高达标率、2020年8月,目前依然面临胰岛素起始治疗时机晚、不尽理想。诺和诺德在中国递交了德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的新药上市申请,还有赛诺菲的 Soliqua 100/33。
此外,后者为利司那肽/甘精胰岛素固定比例复方制剂,
近日,
目前全球范围内共有 2 款同类产品获批上市用于 2 型糖尿病,患者恐惧注射、减轻身心负担。不仅影响患者的生活质量,2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准(Xultophy 100/3.6)。位居全球第一,
根据资料显示,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液于2014年9月获欧洲药品管理局(EMA)批准(Xultophy),国内企业中恒瑞医药也有同类产品在研。9 月 30 日赛诺菲的产品刚刚申报上市。
公开资料显示,还会增加家庭和社会的经济负担。成为全球首个上市的基础胰岛素GLP-1RA注射液。胰岛素的创新性药物一直被期待和关注,
参考资料:
1.https://www.163.com/dy/article/GNF20UQ00534ORMS.html
2.https://mp.weixin.qq.com/s/Oy3fEPa8MMxC5GqjzyysmQ
除了诺和诺德的产品外,美国获批开展临床试验。