诺华宣布，没有患者出现与 Kymriah 相关的3级或更高级别的细胞因子释放综合征 (CRS) 。
10月27日，同时，国内获批的则为复星凯特的阿基仑赛注射液以及药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。用于治疗儿童和青年（25 岁以下）复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL），
目前，
参考资料：
1.Novartis receives priority review by US FDA and filing acceptance by EMA for Kymriah® to treat patients with relapsed or refractory follicular lymphoma
Kymriah是有史以来首款获得 FDA 批准的CAR-T细胞疗法，美国FDA和欧洲药品管理局EMA已分别接受其CAR-T产品Kymriah补充生物制剂 (sBLA) 和 II 类变体用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。EMA 和其他监管机构的批准，百时美施贵宝Breyanzi、吉利德子公司Kite的Yescarta与 Tecartus、Kymriah安全性特征显著，目前已在30个国家获批一个或多个适应症，其中FDA批准了5款，
此次申请提交是基于关键的 II 期 ELARA 试验的积极数据，该试验的数据已于今年早些时候在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 虚拟科学会议上以口头报告形式提交。在此次适应症提交申请前，