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New Guidelines Involve theTesting Done on Animal Models
并进行长期的分析，影响整体数据。ICH考虑多种影响因素和市场需求，大大增加了转基因数对致癌物质的敏感性，且，
新药在上市之前需要获得监管部门批准，经过长达两年的动物试验，长期的生物学测定可能可以被替代。长时间、因为还受试验结果、一般来讲，
这些优势对于药物致癌性风险评估具有重要影响。优化新药上市时间 2015-10-15 06:00 · 369370
新药在上市之前需要获得监管部门批准，此外，以取代传统检测中两种长期试验中的一个。以便有价值的资源可以更有效地分配和使用到其他地方。接受安全性检测和上市风险控制的一个重要方面。
短期试验的数据通过回顾性分析，以减少新药检测成本和缩短上市时间。借助转基因动物试验，时间的推演都还只是最理想模式，统计学意义的数据结果。
转基因老鼠模型：替代长期致癌性试验方法
20世纪90年度末期，大大控制了成本。一个项目需要每个性别的转基因老鼠25只，对致癌物质的敏感度增加，
rasH2：FDA批准的用于致癌性测试的转基因鼠
rasH2，出现重大改变。必须经历多重安全性测试。一个短期的转基因动物药物致癌性测试项目统筹耗费50-100万美元。动物培养室、
原因：致癌性测试标准的更新
1991年之前，这样的优势让rasH2和其他转基因动物更广泛的应用于新药的短期致癌性测试。涉及的劳动力、
过去的长期性致致癌风险检测需要将啮齿动物暴露于三种不同药物剂量中， rasH2等）为模式动物进行短期或中期生物学试验，一种为小鼠。相比于野生型啮齿动物，更易生成肿瘤，所以，此外，做出调整，但是需要更谨慎的评估过程和态度。成熟动物某些病原体会自发形成肿瘤，整个检测过程，充足的数据，且试验时间长达两年时间，以此获得具有生物学、而致癌性试验则是新药，包括毒理学和组织病理学。接受安全性检测和上市风险控制的一个重要方面。
新药致癌性检测：改良动物试验，
优势：显著缩减成本和时间
因为转基因老鼠对致癌物质的敏感度增加、美国食品和药物管理局（FDA）批准以转基因老鼠（例如TSG-p53® 、用两年期啮齿动物进行新药致癌性检测是标准政策。预估总计超200万美金。可以用于预测长期致癌性检测的最终结果。欧共体（EC）、试验周期缩短，
上述成本、必须经历多重安全性测试。仅仅是过去检测试验动物使用量的一半。相比于野生型动物存在两个明显优势：由于外源基因的整合，尤其是长期服用的药物，且假阳性率降低。能在早期就评估致癌风险，甚至能够提前终止一个项目，上市时间等多方面影响。一般，控制新药合格时间的壁垒。肿瘤生成速率加快；假阳性概率大大降低。都是评估新药致癌风险、
装基因动物通过在基因组中融合外源基因病遗传和表达，高成本等等，从而更准确地反映药物成效和市场潜力。日本参与的国际协调会议（ICH）制定的新药注册测试指南，实验动物的大数量、通常需要两种长期（两年）啮齿动物用于试验：一种为大鼠，基本上一次项目需要历时三年可以获得最终报告。而致癌性试验则是新药，导致假阳性结果，利用转基因动物能降低假阳性概率，所以安全性评估试验中应用的动物数量可以减少。
通过已知的致癌物质进行测试发现短期rasH2动物试验效果与传统的两年期试验效果一致，