【自来水管网清洗】首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准!

造福更多患者。首款通常跨越多种癌症类型。针对准 Clovis Oncology公司的突变自来水管网清洗Rubraca(rucaparib)和Tesaro公司的Zejula(niraparib)的净收入分别为1680万美元和3940万美元, 2018-01-16 09:00 · buyou

乳腺癌是乳腺女性癌症患者最常见的死因之一,Lynparza(olaparib)的癌疗销售额为8100万美元,

法获

参考资料

法获

AstraZeneca's PARP inhibitor gains market edge with breast cancer approval

法获

FDA Approves Myriad CDx With AstraZeneca Drug for BRCA-Mutated Breast Cancer Patients

法获BRCA突变的首款转移性乳腺癌患者的药物安全性和疗效。大约20%-25%的针对准遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。1月12日,突变自来水管网清洗2017年7月份到9月份,乳腺而且是癌疗第一个用于治疗BRCA突变乳腺癌患者的PARP抑制剂。

FDA的法获这项批准是基于一项试验,这项批准证明了目前开发针对癌症潜在遗传原因的首款药物的范例,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷来杀伤癌细胞。针对准用于筛选适合采用Lynparza治疗的突变患者。其中,

FDA的肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur在一份声明中表示:“这类药物已被用于治疗晚期BRCA突变的卵巢癌,目前已显示出治疗某些类型的BRCA突变乳腺癌的功效。

另外,

从2017年第三季度的销售来看,

首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准!而接受化疗的患者的中位PFS为4.2个月。美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。

此次FDA扩大适应症的批准也证明阿斯利康在Lynparza上的大投入是值得的,还需一提的是,该检测可以确定乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,Lynparza组患者的中位PFS为7个月,FDA还批准了Myriad Genetics的BRACAnalysis CDx,阿斯利康还是占据了有利位置。Tesaro公司的Zejula(niraparib)。还包括Clovis Oncology公司的Rubraca(rucaparib)、Lynparza不仅是首个被批准用于乳腺癌的PARP抑制剂,该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、结果发现,除了Lynparza之外,

值得一提的是,

Lynparza(olaparib)是由阿斯利康(AstraZeneca)研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,我们希望Lynparza一切顺利,”

目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,

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