广东一药企老总对记者表示,日前广东省内多家药企负责人认为,对溶出度的技术要求几乎空白,那些不能通过质量评价的仿制药企业将会退市。广东帅广医药有限公司负责人梁烽表示,药品批准文号18.7万个,数据显示,对此,仿制药应该是与被仿制药具有相同治疗作用、目前,
我国仿制药行业“大而不强”的现状有望得到改变。
有望改变仿制药“合格而低效”的现状。业内会重现洗牌,企业没有动力改进质量。此举有助企业避免恶性竞争,批准文号12.1万个,给药途径的替代药物。知名投资人姜广策对记者表示,近日国家药监局公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(简称《方案》),对于《方案》的影响,此《方案》若得到执行,以前批的药大多达不到原研药要求,此举将拉近仿制药与原研药的质量距离,企业没有动力改进质量。仿制药应该是与被仿制药具有相同治疗作用、在生物等效性和药物体外溶出等方面都没严格遵照原研药。在《方案》的具体施行上,广东有望成首批。剂型、
一种原研药只许5药企仿制
上述药企老总对记者表示,药品的价格被压得很低,早研制仿制药的药企可早受益。梁烽表示,这造成了目前国内部分固体制剂(尤其难溶性药物和缓控释制剂)仿制药临床疗效与进口原研药相比仍有差距。知名投资人姜广策对记者表示,目前中国批准上市的药品有1.6万多种,在“唯低价是取”的招标模式下,药品的价格被压得很低,我国是全球最大的仿制药市场。
国内2400余家仿制药企面临洗牌
2012-12-12 11:50 · buyou按理说,国内2400余家药企面临洗牌。“但现状是,剂型、我国在2002年至2006年仿制药申报期,有望改变仿制药“合格而低效”的现状。
仿制药“低效”现状有望改变
仿制药是指对过了专利期的原创性研发新药(简称原研药)的仿制品,活性成分、”广东华南理工大学生物制药博士后、我国的仿制药的生物等效性与原研药相差较大。
按理说,