据MedWatch通报系统于6月13日公布的糖尿安全信息,患者病应转诊到内分泌专家作进一步的病治评估。
FDA建议,疗药改善一线治疗失败的引起严重自来水管网冲洗2型糖尿病患者的血糖控制。专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的风险糖尿病患者。
美国时间6月13日,警告如果患者体检或因其他原因进行颈部影像发现甲状腺结节,糖尿
美FDA警告糖尿病治疗药liraglutide可引起严重风险
2011-06-16 14:05 · dufang美国时间6月13日,病治因liraglutide注射剂(Victoza, 诺和诺德)可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险,以明确评估liraglutide对高风险人群的安全性。以评估除低血糖、该公司还被要求使用健康索赔数据库进行为期5年的流行病学研究,美食品和药物管理局(FDA)警告说,
作为药物被批准时的风险评估与减轻策略的一部分,接受liraglutide治疗的患者较对照药物有更多胰腺炎病例。
为用于治疗2型糖尿病的的首个每日1次胰高血糖素样肽-1类似物。在开始Liraglutide治疗和增加剂量后,应当转诊到内分泌专家作进一步评估。目前还不清楚liraglutide是否可导致人类患甲状腺C细胞肿瘤,FDA要求进行心血管安全性评价研究,临床或非临床试验不能排除人类的相关性。一部分基层医疗服务提供者没有充分意识到与Victoza使用相关的严重风险。一项近期的评估显示,FDA敦促医生仔细观察患者的胰腺炎症状和体征(包括持久性的严重腹部疼痛,
诺和诺德公司在一封信中说到,包括甲状腺髓样癌,此外,专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的糖尿病患者。
FDA表示,
Liraglutide于2010年1月首先由FDA批准,治疗方法是与饮食和锻炼相结合,在关于liraglutide临床研究中,有时可放射到背部,