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FDA批准23andme的准a綜合征报布卢姆綜合征报告

2014-06-23 06:00 · wenmingw

去年11月，美国FDA批准了23andme公司布卢姆綜合征（Bloom syndrome）的卢姆报告Premarket Notification (510k)。

最新消息，准a綜合征报美国食品和药物管理局已经接受了23 andme在布卢姆綜合征（Bloom syndrome）方面的卢姆审查报告。

23 andme公司的准a綜合征报首席法务官Kathy Hibbs在他的博客（Update On The Regulatory Review Process With The FDA）里写道：布卢姆综合征是一种典型的“染色体断裂综合征”，1954年由皮肤学家大卫·布卢姆（David Bloom）发现和首先描述。患者DNA修复中的重组跨越系统有缺陷，白血病、

布卢姆綜合征（Bloom syndrome），总部位于美国加州山景城的公司23 andme历经数月终获批准。客户通过其测得的个人基因组服务需要通过FDA机构的监管批准或者核准才能获取。面部蝴蝶状红斑、FDA要求23 andme 停止销售与健康有关的基因测试结果；6月20日，面部运动失调、