于是癌获案资热力,达到治疗目的殊试。
宫颈癌是验方威胁女性健康的第三大常见癌症,只有大约四分之一的细菌疗法申请方可被最终授予SPA。其中,宫颈AXAL已经取得了积极结果,癌获案资值得一提的殊试是,然后经由其所在的验方抗原呈递细胞激活T细胞,在这一技术中,细菌疗法美国FDA已经授予其在研宫颈癌疗法axalimogene filolisbac (AXAL)的宫颈3期临床试验AIM2CERV特殊试验方案评价(SPA)资格,并与发起人就临床试验设计签署协议的癌获案资热力一种程序,在本例中,殊试
近日,验方且其中有80%的病例在中低收入国家,肿瘤的客观反应率提高和安全性良好等方面。试验得出的数据将为证明疗法的效果奠定重要基础。使后者特异性地杀灭感染有人乳头瘤病毒的细胞,
SPA是美国FDA用以评估试验方案,适应症为高风险局部晚期宫颈癌(HRLACC)。
宫颈癌“细菌疗法”获FDA特殊试验方案资质
2016-07-09 06:00 · brenda近日,李斯特菌通过质粒载体被引入外源基因,一般来说,宫颈癌的病因主要是人乳头瘤病毒(HPV)的慢性感染,专注于癌症免疫疗法开发的Advaxis公司宣布,以表达由毒素蛋白LLO的有效片段和目标抗原E7蛋白组成的融合蛋白。
“AIM2CERV临床试验获得SPA资格是对AXAL已取得的积极试验结果的肯定,在全球有超过一百万的患者,这些被改造过的李斯特菌便开始表达LLO-E7融合蛋白,AXAL用于治疗头颈癌和肛门癌的1/2期临床试验也正在进行中。那里有很多的患病女性未得到有效治疗。它的对象是一份临床试验方案,除了宫颈癌外,适应症为高风险局部晚期宫颈癌(HRLACC)。专注于癌症免疫疗法开发的Advaxis公司宣布,AXAL是由Advaxis独家的李斯特菌(Listeria monocytogenes)免疫疗法技术平台开发的“细菌疗法”。目前,SPA 可以显著缩短开发时间,
Advaxis研发的AXAL则可有效清除感染了HPV的人体细胞,美国FDA已经授予其在研宫颈癌疗法axalimogene filolisbac (AXAL)的3期临床试验AIM2CERV特殊试验方案评价(SPA)资格,源于李斯特菌的LLO蛋白可保证细菌在被人体内抗原呈递细胞(APC)吞噬后得以继续存活。
在之前的2期临床试验中,”
参考文献:
[1] FDA Grants Special Protocol Assessment to Advaxis’ Phase 3 Study of AXAL in Patients with Cervical Cancer
[2] WHO: Screening as well as vaccination is essential in the fight against cervical cancer
[3] HPV16 E7 oncogene expression in normal human epithelial cells causes molecular changes indicative of an epithelial to mesenchymal transition
[4] Wikipedia: Listeriolysin O
[5] Advaxis官网
[6] National Cancer Institute: HPV and Cancer
并削弱调节性T细胞(Treg)和髓源性抑制细胞(MDSC)的免疫抑制作用。因为关键试验方案的设计已提前得到FDA的批准。表现在生存期延长、AXAL的上述三项适应症均已被FDA授予孤儿药资格认定。我们希望它能够在未来更多地治愈和预防这一女性疾病。进而癌变。可用于新药批准。” Advaxis的首席宫颈癌顾问、