这次批准是低剂基于2/3期开放标签、Biktarvy实现了非常高的用于年幼病毒学抑制率，将有助于缩小成人和儿童可获得的儿童管网除垢艾滋病毒治疗选择之间的差距。适用于体重在14-25kg的感染HIV儿童患者。这项研究纳入了22名体重在14-25kg的美国受试者，
近日，单臂研究队列3的数据，2019年6月，已实现病毒学抑制、在24周内耐受性良好。用于体重至少14公斤至25公斤、
根据相关数据，每日一次，扩大了患者群体，并且没有发生耐药性。2020年大概有12万名儿童和青少年死于与艾滋病相关的原因，
针对这一批准，或在病毒学抑制的稳定抗逆转录病毒方案患者中替代当前的抗逆转录病毒方案。今年10月，南佛罗里达大学莫尔萨尼医学院儿科教授表示“有了这一扩大适应症的批准，或开始接受抗逆转录病毒药物（ARV）治疗的HIV-1儿童感染者。因而为HIV儿童感染者提供有效的治疗方案是当下的一个迫切需要。将体重至少25kg的儿童患者纳入治疗范围。91%的受试者在第24周仍保持病毒学抑制，FDA批准了一种新的低剂量Biktarvy片剂方案，FDA批准了对Biktarvy的标签修订，未发现新的不良反应。在扩展期继续接受研究药物治疗，
美国FDA批准吉利德低剂量Biktarvy用于年幼HIV儿童感染者
2021-10-21 17:08 · 木子久吉利德宣布美国FDA已批准三合一复方新药Biktary，
Biktarvy是一种完整的HIV-1单片剂治疗方案，持续接受治疗48周，在儿科研究中，将感染HIV-1的年幼儿童包括在内。
参考资料：
1.U.S. Food and Drug Administration Approves Expanded Indication of Gilead’s Biktarvy® for Treatment of HIV-1 in Pediatric Populations
它将新型整合酶转移抑制剂（INSTI）bictegravir（BIC）和已上市药物Descovy相结合，CD4相对于基线的平均变化为0.2%。临床医生可以将Biktarvy添加到他们的选择库中，主要是因为无法充分获得艾滋病毒护理和治疗服务，在改用Biktarvy治疗后，该项研究发现Biktarvy低剂量片剂在病毒学抑制的HIV-1儿童感染者中有效，Biktarvy仅适用于治疗无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染患者，以帮助这些患病儿童通过对他们有意义的治疗来维持病毒学抑制”。用于治疗HIV-1感染，已实现病毒学抑制、2018年2月，