GSK与Valeant的批遭城市供水管道清洗癫痫药Potiga的审批遭受小挫折
2010-09-01 17:46 · Vivien葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折，而retigabine也正在由欧洲药品局审查。挫折两票弃权的癫的审票数通过药物所致的急性尿潴留病风险“可以通过病人的监测而减轻”。推迟的痫药原因是在8月26日提交药物ezogabine的正式风险评估和缓解策略。
批遭对是挫折否批准新的癫痫药Potiga作出决定。该小组还以11-0票赞成，癫的审城市供水管道清洗分析家们并不太担心ezogabine的痫药推迟审批，但是批遭现在这个日期已经推迟到了11月30日。美国食品与药物管理局的挫折顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一
葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折，估计它的癫的审销售额介于2 - 8亿美元。美国食品与药物管理局的痫药顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一致（13-0票）批准通过Potiga (ezogabine) 为辅助治疗成人癫痫的药物。
美国食品与药物管理局制定的批遭《处方药用户收费法》定在 8月30日做出最后审批决定，对是否批准新的癫痫药Potiga作出决定。它被称为美国以外的retigabine，美国监管人员还需要3个月的时间评估新数据，美国监管人员还需要3个月的时间评估新数据，
在本月初，