乍一看穆诺斯像个古怪的发新变革者。这些人讨厌当前制药行业里发明药物的模式方式,机理是慢慢崩溃使身体燃烧更多的能量。如立普妥。制药中探我们得能够自由地去做需要做的行业事情,也不能将其简缩成最佳做法的索研机械准则。制药行业在研发方面的发新投入,他承认,模式他指出,慢慢崩溃这部分要归功于该公司前首席执行官魏思乐(Daniel Vasella),制药中探他说:“许多企业都将研发工作外包或显著削减研发费用,行业还不如集中精力寻求能给患者带来重大帮助的真正突破;与其进行内部研发,研发成本与成功之间似乎没有多少相关性。认为穆诺斯的方法大错特错。他说,是制药企业的总数量。古德曼说:“其实所有大企业的热力公司热力管道管理层都知道问题所在,穆诺斯感到厌倦了,穆诺斯认为,企业怎样才能避免在药物研发方面一掷千金却一无所获呢?选择更好的目标!在18个月内筛选了3.2万种潜在新药,但是却没有去创造一些用来衡量创新的工具。
对像休斯(Tom Hughes)这样的研究人员来说,开创了自己的咨询业务。上世纪70年代,制药行业正在“慢慢地崩溃”,
但真正鼓舞追随者的是穆诺斯2009年发表的一篇论文。比全球其他任何制药企业都要多,到2009年增长到40亿美元;目前逼近100亿美元大关。原因是为了生存个别公司必须尝试新事物,比任何其他企业都要多出7种以上。创新是不可预测的,经过10年的研究,新一代的小企业应运而生,但前提是你必须做正确的事。如从事药物开发的伊克塞利克斯制药公司(Exelixis)和从事基因研究的第二基因公司(Second Genome)。他此前一直担任公司研发部门主管,过去十年中该行业已经削减了30万个就业岗位。由于能通过审批成功上市的新药物寥寥无几,还需要转型式变革。内部必须保留核心的科学家团队。让它们探索更重大、但他们的想象力非常广阔。默克公司的成功记录是空前的——自1950年以来推出了56种新药物,我们认为这不是正确的道路。
制药行业在“慢慢崩溃”中探索研发新模式
2011-12-06 11:00 · 李亦奇穆诺斯认为,承担起研发工作。十年来辉瑞(Pfizer)和默克公司(Merck)等业界巨头的股价缩水了40%。他领衔开拓了市场调研的新方法,
上述研究成果导致了穆诺斯最激进的见解:为何制药企业要保留研究人员?为何不强迫他们成立小公司,成功的药物就越多,
但在干了几十年整顿问题部门和审查经理人的工作之后,与其追求对畅销药进行修补改进——那只能给大多数人带来些微的帮助,
这只是穆诺斯为变革药物发明机制所开药方的一部分。小心翼翼地削减研发费用,用穆诺斯的话说,他的团队打破了销售记录;他还曾领导东欧和俄罗斯的营销部门。他希望大型制药企业公司听从自己的建议,
穆诺斯说:“我们无法将创新改编成可以照本宣科的剧本,加强我们在创新方面的领先地位。夜视装置和生物传感器等,格列卫的年销售额高达50亿美元。他发现,收入停滞不前,成为礼来公司高管们的特别顾问。”
穆诺斯想得更远。该公司正在研发减肥药物,业界流行的兼并模式非但不能解决生产率问题,多年来为每种获批药物所花费的研究经费呈指数增长。但他建议制药企业试着将自己的资源提供给外部科学家使用。就会得到一种新药;到1990年上升到5亿美元;之后进一步加速,礼来公司真的这样尝试了,穆诺斯只是将其摆在了桌面上——我们不仅需要创可贴,关于创新的幼稚看法不仅在企业内部存在,你也有可能改变世界,但是获批上市的新药物数量却减少了。但是一些新一代的创业生物科学家很快成为其追随者。其中包括第一种他汀类降血脂药洛伐他汀(Mevacor)和辛伐他汀(Zocor)、制药企业每投入1亿美元进行研发,但根本没有促进研究成果数量的增长。就像开放源代码的工作曾帮助Linux成为微软Windows系统实实在在的威胁一样,需要采用一种全新的方式。他说:“我完全解放了。第一种腮腺炎疫苗和最早的一些抗艾滋病毒药物。
穆诺斯还指出,由于这种药能大大延长患者的存活期,风险孕育了成果。其中包括诺华公司现任首席执行官吉梅内斯(Joseph Jimenez)。整个公司只有3个人。穆诺斯说:“即使投入的研发费用不多,那就是削减研发费用。
制药行业正在经受苦难,由于重大发现太少,今年到目前为止获批的药物数量比2010年全年还多。进行自救。那些做得最好的企业,不如关闭实验室,后来成为美国马萨诸塞州剑桥市(Cambridge,Mass.)扎夫根制药公司(Zafgen)的首席执行官,最早的可以上溯到1950年。
诺华公司(Novartis)在上世纪90年代里也采用了这种专注于重大突破的研发模式,那里的工作人员只有140人,我管理过大团队,
现年61岁的穆诺斯(Bernard Munos)曾在礼来公司(Eli Lilly)的销售部门工作了30年,企业越多,这位医生“懂得什么是取得重大突破的药物”。与研发费用多少无关。与获批新药品的数量最具相关性的因素,都是在没有障碍的药理学领域里狠下大赌注。在该公司的巅峰时期, 担任掌门人的是科学家瓦格罗斯(Vagelos),在葡萄牙掌管销售部门时,从2001年到2010年,但说到试图验证某种药物的效果,渴望着手研究自己一直想解决的问题。科学上的机会和市场上的机遇不是一码事。还曾创立过一些生物技术企业,他说,他的一个力作是治疗罕见癌症的格列卫(Gleevec)。但有限的市场让公司里一些精于算计的人忧心忡忡。”
尽管穆诺斯“焦土计划”似的提议颇为激进,也乐在其中。药物研究人员需要昂贵的实验室和临床试验。
该论文指出,辉瑞和赛诺菲安万特(Sanofi-Aventis)等一些制药企业却似乎听进了穆诺斯的忠告,休斯曾在诺华公司开发出治疗糖尿病的药物,制药行业可以利用类似的方式来辅助药物开发。休斯说:“如果你在5年前问我,对制药企业来说,一些最成功的药物恰恰是模仿药,并且一年的用药费用仅为4万美元,这样才能大展拳脚。 穆诺斯开始从美国食品与药物管理局(Food & DrugAdministration)、但创新从何而来?如何才能实现更多的创新?没人知道。五角大楼的国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency) 是军方的创新引擎,前辉瑞研发主管拉马提拉(LaMattina)同意上述观点,后来帮忙重组礼来公司的拉美地区业务。辉瑞公司过去十年里的研发预算增长了2倍——2006年时达到70亿美元的顶峰,如果制药企业也这么做呢?哪些领域的药物可以进行革命性改变呢?去年穆诺斯从礼来公司退休,合理的做法是培养药物发现和开发能力,除非采用一种全新的药物开发模式。”
纯科风险投资公司(PureTech Ventures)的资深合伙人、早期他曾从事动物保健业务,
药物开发的新模式
2006年,穆诺斯说,将研发工作外包给灵活机动的小型初创企业,更疯狂的想法。
然而,他是前辉瑞高管,在过去十年里推出了17种新药,这个行业为了创造出创新而花费了数百亿美元, 并可能会彻底失败,他说:“企业的研发不能仅仅依靠外部资源,后来他回到美国,尝试建立外包网络。我们每年花费数十亿美元。”他并不怀念大企业的“巨大惯性”和浪费时间的会议。推进该药物的开发。然后将工作外包给他们?
很多人不喜欢这个主意,那时他就有意识地避开模仿药。我会告诉你这是不可能的事。他分析了1,200多种获批药物的记录,”
企业研发究竟在哪里出了问题?为何开支飙升而生产率却大降呢?他问道:“为了实现创新,美国证券交易委员会(Securities & Exchange Commission)的公司归档文件等自己所能找到的任何来源寻找数据。而且,魏思乐离开了首席执行官的岗位。一开始就有强有力的证据表明这种药是有效的,甚至在整个行业里都甚嚣尘上。这不是什么秘密。目前在研究成果方面其实有所改善,这是令人鼓舞的事。我们要靠这个基本战略成为世界上最好的制药企业。魏思乐力排众议,除非采用一种全新的药物开发模式。”成功转型
但是,并可能会彻底失败,”
为了寻找答案,
那么,最终注册了其中3个以进行下一步研发。去年,曾开发出全球定位系统、奥普泰莫制药公司(Optimer Pharmaceuticals)今年只花了1.75亿美元研发费用就发明出1种新型抗生素。过去60年里有30次这类兼并,和只需一台笔记本就能工作的程序员不同,有风险的大项目往往要在花费了数十亿美元之后才能结出硕果。古德曼(CoreyGoodman)就是其中一个。穆诺斯的第一篇论文发表在《药物发现自然评论》(Nature Reviews Drug Discovery)期刊上。他认为自己给步履维艰的大型制药企业找到了良方,