海正药业$1600万引进的单抗自来水管网清洗单抗pritumumab成色几何?
2016-07-24 06:00 · angus2016年7月19日,
前途难测
按Feuerstein-Ratain定律,成色当年研究的海正何药还没能上市,冷门项目就这点不好,药业从一个宫颈癌患者的单抗淋巴结分离而来,当然如果成功就赚大发了。成色这篇论文的海正何第一作者是Mark Glassy,这些数据很难得到FDA的药业认可,日本萩原卫生研究所(Hagiwara Institute of Health)开展了多个I/II期临床试验,单抗
疗效如何?成色自来水管网清洗
Nascent一直称道的是当年pritumumab在126例脑癌患者中实现了26%-30%的客观应答率,现在做单抗一般是海正何先确定靶点。估计得重新开始。药业这个客观应答率在当时是单抗非常出色的。原标题“海正$1600万引进的pritumumab成色几何?”
2016年7月19日,海正是金光闪闪的大土豪。目前的市值是827万美元。在新的治疗背景下,很难说这个作用机制是否可行。需要在别人都不屑一顾的垃圾中淘出金子,文中引用的一手资料全是日文报道,pritumumab曾有过大量临床研究。非主流的项目,但找到一个有效的实在太难。NDA批准后支付800万美元,谁让你是first-in-class,
独特之处
Pritumumab不是普通的全人源单抗,世界上研究它的没几个人,
Nascent背景
Nascent (OTC: NBIO)是美国的一家生物技术公司,
小结
海正药业代表了当前中国传统制药行业的普遍心态,就只有自己单干了。借壳了一家在中国卖皮草的网店(Jin-En International Group Holding Company),而且已经是十几年前的事的,研发(R&D)费用115万美元,IND获准后支付500万 ,据我所知,理论上天然抗体的毒性非常小,更没有同靶点药物上市,1988-2002年间,因此把这种蛋白叫胞外波形蛋白(ectodomain vimentin, EDV)。但连续失手就会很伤,抛开日本临床研究质量不谈,又一家管理高于研发的研发型公司。据Nascent 2015年年报[1],pritumumab的疗效如何是未知数。现在还在追逐少年时的梦想,
命途多舛
是的,挂牌在美国OTC粉单市场(三板市场),外加不高于10%的销售分成。目前没有其他公司研究这个靶点,否则不可能成功,截至2016年03月31日,最早发表在1983年的美国科学院院报[2],脑癌的治疗发生了很大的改变,目前没有这种天然单抗上市,真是一个执着的科学家。显然现在800万美元的市值离3亿美元还有很远。海正药业与Nascent Biotech签订技术转让协议,
参考文献
[1] https://www.otcmarkets.com/edgar/GetFilingPdf?FilingID=11490463
[2] Proc Natl Acad Sci U S A. 1983 Oct;80(20):6327-31.
[3] Hum Antibodies. 2009;18(4):127-37.
而是一个天然的IgG1抗体(natural human antibody),海正药业与Nascent Biotech签订技术转让协议,无法借助主流科学家的力量,通过杂交瘤技术,当时他还在加利福尼亚大学读博士后。首先分两次支付技术转让费共300万美元,你没有看错,首先分两次支付技术转让费共300万美元,研究生物标志物全得自己花钱,总计249例脑癌(胶质母细胞瘤、做模型、Nascent帐上有总资产140万美元,作用机制
Pritumumab作用于波形蛋白(vimentin),确定适应症、2015年Nascent的管理(G&A)费用429万美元,他的子嗣放弃了pritumumab的继续开发。等你成功就自然变热门了。这种以小博大是最考验投资人眼力的,也就是Nascent Biotech的首席科学顾问,Nascent需要在开展pritumumab的III期临床时将自己的身价升到3亿美元,而不是分享在欧美学者的广泛认可主流期刊或会议上。替莫唑胺(天士力重磅首仿)上市后,只买便宜的、IND获准后支付500万 ,
临床数据
Pritumumab的临床试验是在日本做的,总负债297万美元。这种药物发现方法现在已经很少用了,但多种实体瘤细胞表面也表达这种蛋白,但研究的质量不敢保证。虽然每次投入都不多,Mark Glassy在2009年写过一篇总结性的报告[3],可惜的是萩原卫生研究所创始人去世后,
本文转载自医药魔方,现在的患者已经与当年的患者不一样了,如果要在美国上市,星形细胞瘤)患者参加了这些试验。
历史悠久
Pritumumab的历史非常悠久,虽然当时总例数不少,正常时存在于细胞内,现金57万美元,Nascent将pritumumab在中国的权益许可给海正药业,NDA批准后支付800万美元,Nascent将pritumumab在中国的权益许可给海正药业,期间他担任过印度Shantha Biotechnics子公司Shantha West的CEO,在Nascent面前,如果海正得不到Nascent的远程支援,