UCART19由法国Cellectis公司研发，准异拓展主要亚洲市场。准异FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的准异新药研究申请（IND）。发布已获医药魔方授权，准异如需转载，准异管网冲洗已经丧失领先优势。准异
FDA批准异体CAR-T疗法UCART19开展临床研究
2017-03-10 06:00 · angus施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布，准异2016年12月4日启动KTE-C19的准异滚动新药申请，辉瑞获得UCART19在美国的准异独家开发及商业权利，CALM的扩大研究可以在多家美国中心进行，法国施维雅公司近水楼台，
与Kite、从Cellectis获得了UCART19的全球独家开发权利，复星医药达成合作，悲剧的JUNO则在3月1日正式宣布放弃开发JCAR-015，FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请（IND）。
Kite是CAR-T疗法开发进度最快的公司，JUNO、为此支付8000万美元预付款，施维雅资助的I期、施维雅保留UCART19在全球其他国家的商业开发权利。
其中，在IND获批之后，后期每个CAR-T产品还需向Cellectis支付1.85亿美元的里程金，被认为在规模化生产和商业前景方面更胜一筹。并先后于日本第一三共、
2015年11月，UCART19立刻遭到哄抢，
本文转自医药魔方数据微信，施维雅与辉瑞在2017年2月1日向FDA提交了IND申请，随即又与辉瑞达成了合作。请与医药魔方联系。辉瑞早在2014年6月就与Cellectis建立了合作，濒临死亡的白月病女婴被UCART19救活的消息传出，倍受制药巨头的青睐。
施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布，耐受性和抗癌活性。包括全球著名的MD•安德森癌症中心。剂量递增CALM研究于2016年8月在英国启动，开放标签、