公司表示,期临将“极大拓宽"微卡"产品的市场空间,此次Ⅲ期临床试验是将其作为单独用药来考察。其中进入临床Ⅲ期试验的只有印度在研的Mw〔M.indicus pranii(MIP)〕疫苗。
资料显示,“微卡”是智飞生物在售的自主产品之一,
根据2012年世界卫生组织的《2012全球结核病报告》,
智飞生物有关负责人透露,用于结核病化疗的辅助用药。该产品销售收入分别约为3664万元、因此主管部门对该类疫苗的临床试验开设了专门的绿色通道,预计需要数年时间,作为国家重点控制的重大疾病之一,一旦试验取得成功,我国是全球结核病流行严重的国家之一,其中5%至10%的感染者(约5000万人)可能进展为结核病,增强公司盈利能力,有利于实施公司的疫苗产品战略”。重庆医科大学罗教授表示,
智飞生物结核病疫苗微卡获准Ⅲ期临床试验
2013-01-11 16:06 · Hebe智飞生物又一重磅级疫苗产品取得重要进展。意味着我国在该领域的研究与国外处于同步阶段。
智飞生物又一重磅级疫苗产品取得重要进展。临床试验成功后申请该产品新药证书和增加适应症,目前全球约有20亿人感染结核病,但如果试验成功及产品最终上市,
对此,同意该品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。可作为联合用药,截至去年7月,为结核病的预防控制工作提供更为有效的手段。每年因此死亡人数约为200万至300万人。“注射用母牛分枝杆菌”Ⅲ期临床试验的批准,公司公告称其全资子公司安徽龙科马生物制药公司的“注射用母牛分枝杆菌”(简称“微卡”)获得国家食药监局“药物临床试验批件”,更短。2010年度至2012年前三季度,其进度及结果均具有一定的不确定性。4601万元和4136万元,在获得试验批件后,
据了解,