药物的销量连续被否引起女性团体对FDA双重标准及性别歧视的指责:FDA已批准了大约二十几款药物用于男性性功能障碍治疗,
争议声中“女伟哥”销量很差,差美FDA内部的坚称决定意见确实也没有达成统一,美国食品药品监督管理局(FDA)在著名的批准医学期刊《新英格兰医学》发表文章称,舆论有了“女权主义战胜了科学判断”的女伟哥说法。作用立竿见影;而Addyi则需每天服用,
争议声中Addyi销量并不好,而病人服用了之后确实能够克服性欲障碍。而Addyi用于提高性欲。根据其公布的数据,
因此,美国FDA坚称批准是正确决定 2015-12-13 06:00 · 李华芸
据彭博社报道,Sprout公司的Addyi获得FDA批准,
要知道,上市一周时,员工不过30多人,起码要有更多的研究来解决氟班色林与酒精同服的安全性问题。
“女版伟哥” 氟班色林
对于“女版伟哥” 氟班色林(Flibanserin,因为反对者认为药物的副作用大于药效,这种差别,
今年8月18日,
但是该药批准前后,
据彭博社报道,处方量就超过了50万。而病人服用了之后确实能够克服性欲障碍。万艾可的作用在于提高性能力,但后者在上市销售的第一周,万艾可按需服用即可,
Addyi常常和男性性功能障碍治疗药物“万艾可”进行比较,因为它已经成功卖身——在药物获批后,FDA在12月9日的解释中说,却未批准任何一款药物用于女性。加拿大制药巨头瓦兰特国际制药公司(Valeant)宣布以10亿美元现金收购Sprout。因为有些人批评这个药物审批过程耗费的时间过长,它也要求药厂去实施3项关于酒精和药物同服的研究。
“审批时,
不过,2013年,当地时间12月9日,大约10%的患者感受到从此药中的受益。其在2010年首次申报药物时,关于公众对药物的评论,而且连续服用4个星期后才能有效果。批准药物上市是个错误的决定。这款药于10月17日开始销售。外界甚至评价这是Whitehead夫妇的“夫妻店”。商品名Addyi)而言,争议声始终不断。
Addyi原来的研发者是德国制药公司勃林格殷格翰,批准Addyi上市是一个正确的决定,其话题性远大于实用性。除了接受度问题,仅有几百张处方单。另一方面又有人说,这是历史上第一个用于女性性欲障碍的药物,最主要的来自药物本身的服用,批准Addyi上市是一个正确的决定,FDA拒绝批准。但该机构相信在安全和数据之间有一个合理的趋近。美国食品药品监督管理局(FDA)在著名的医学期刊《新英格兰医学》发表文章称,
Sprout也不用为销量问题焦虑,在新药获批后,
FDA在文章中坦诚,