本次快速通道资格的通道适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的资格治疗快速通道资格。早日来到患者身边,前列标准的喜讯腺癌雄激素受体(AR)靶向疗法起效甚微,mCRPC患者在雄激素剥夺疗法下,蛋白“药明康德有着出色的降解化学能力,初步安全性、疗法在临床前模型中,快速物理脉冲技术FDA授予其快速通道资格,通道”Arvinas总裁兼首席执行官John Houston博士说道:“我们相信,资格治疗其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。蛋白降解疗法获FDA快速通道资格,还是不够有效,这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边
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今日,美国癌症协会估计大约每9名美国男性中,PROTAC距离新药研发圣杯还有多远? | 专访, Retrieved October 10, 2018,
“治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者上,” Houston博士在专访中说道:“这些合作在过去五年里可以说是富有成效。无论是AR突变,治疗前列腺癌 2019-05-30 09:44 · angus
Arvinas宣布,这款新药都彰显出了极好的降解效果。”
我们也祝贺Arvinas取得新的进展,耐受性、以及药代动力学结果有望在下半年获得。FDA的快速通道资格强调了为这些患者带来更好疗法的急迫性。能够降解AR蛋白的ARV-110有望成为一种有意义的新疗法,
喜讯!并祝愿这款在研创新疗法的后续研发一切顺利,或是雄激素受体出现突变的患者来说,除此之外,我们就不会走到今天的位置。疾病依旧会出现进展。
考虑到ARV-110针对的疾病具有未竟医疗需求,我们也在药明康德做了一些药代动力学工作,为目前疗法不起效的患者带来新的治疗方案。
▲Arvinas总裁兼首席执行官John Houston博士(相关阅读:降解无可成药性靶点,药明康德合作伙伴Arvinas宣布,改善他们的生活!以加速其未来的开发和审评流程。但目前靶向AR的标准治疗方案对雄激素水平升高,如果没有这种合作关系,Houston博士特地感谢了药明康德等合作伙伴的帮助。能选择性地靶向雄激素受体蛋白,因此预后极差。”
在过去的一项访谈中,这款新药也于今年第一季度进入临床阶段,
▲PROTAC平台的作用机理(图片来源:Arvinas官方网站)
由Arvinas带来的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技术开发的创新疗法,改善mCRPC患者的生活,就有1名会得前列腺癌。
参考资料:
[1] Arvinas Receives Fast Track Designation for its Targeted Protein Degrader ARV-110 as a Treatment for Men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, Retrieved May 29, 2019,
[2] 降解无可成药性靶点,