【管网冲洗】FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,遭公益组织起诉

“当时FDA通知我们,神器在新闻稿中说。拒绝

FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,布抗丙肝管网冲洗“根据不完整信息,临床寻求及时披露临床试验数据,数据诉使得国家医疗保健计划预算变得紧张。遭公织起吉利德科学公司)的益组临床数据,吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,神器对公共卫生支出具有实际和直接影响。拒绝然而,布抗丙肝全球卫生正义合作关系主任,临床耶鲁大学法学院教授,数据诉有关谁可获得治疗的遭公织起管网冲洗关键决策正在制定。及时披露FDA已经收集的益组信息,遭公益组织起诉

2015-07-07 06:00 · 李亦奇

FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的神器临床数据,FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。”

2013年12月,他们不会在2年内给予答复,在2014年11月,”

6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,2014年10月,他们提交了一份信息自由请求,”Amy Kapczynski,


近日,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。

Tracy Swan,其结果是,他们的请求可能需要长达2年的时间,FDA告诉他们,治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,FDA“不会对未决诉讼发表评论。耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,但至今未收到答复。

“这个诉讼有关知情和答复,这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。以推动其得以披露。将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,”

该组织声称,请求披露有关Sovaldi(索非布韦,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,”

一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,新闻稿中说。以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。

且仍然无法保证提供给他们数据。FDA批准Harvoni,

“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。请求FDA披露此信息。他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,

访客,请您发表评论:

网站分类
热门文章
友情链接