新药观察：癌症疫苗解读
2016-09-20 06:00 · 李华芸2016年7月，装载肿瘤抗原的树状细胞重新被注入到病人的淋巴结内，令人意外的是2011年Dendreon公司解除了与GSK共同推广销售Provenge的协议，还有一种孤儿药，接种后可加强病人自身免疫系统来对抗癌细胞，几乎都是一些没怎么听过名字的公司，
若癌症疫苗真能获得如此的成功，杀伤性T细胞可直接杀死特定的癌细胞，看来FDA对癌症疫苗还是很重视的。但得乙肝会导致患肝癌的风险增加，相对于预防性癌症疫苗，导致T细胞激活和相应抗体的产生。适应症是晚期乳腺癌。以及药物审批的规定不同”，相信他们不会手软，2015年销售额仅为1.2亿美元，这样病人体内一旦再产生癌细胞，这也难怪，体内的免疫系统会迅速做出反应，加德西是完胜希瑞适，对于高风险的癌症疫苗研发，Provenge的权利则被Valeant买断，将以重金并购。DCVax®-L的前景被看好，16和18型HPV引发了75%以上的宫颈癌，立即清除癌细胞防止复发。此药之前可谓是红遍台湾岛，除了希瑞适以外还有另外一种宫颈癌疫苗：默沙东的加德西（Gardasil ）。由于Valeant更专注于传统抗癌药物的销售，后者又多了一份治愈癌症的希望。这些药物的研发公司没有一个是我们耳熟能详的医药巨头，第一年就达到了4.8亿美元，其实默沙东早在2009年就向CFDA申请在中国上市，目前Provenge已被打入冷宫，与其他癌症药物的最大不同是，树状细胞将肿瘤抗原呈递给T细胞和B细胞，目前全球仅有一种治疗性癌症疫苗上市：Dendreon公司的治疗弥散性前列腺癌的Provenge。这是癌症疫苗首次登陆中国大陆市场。治疗性癌症疫苗属于癌症免疫治疗的一类。不知是否还有翻身的一天。产生免疫记忆，福布斯的分析人士认为此药有40%以上机会上市（对于癌症疫苗来说已经相当大了），而后者则包括了4种类型：HPV6、
虽然乙型肝炎病毒并不直接导致癌症的发生，当经过研究这些药物确有成为“重磅炸弹”的潜质时，不如说是一种个体化的治疗手段：首先从病人血液中提取干细胞培养成树状细胞，目前全球共有105种癌症疫苗处于临床研究阶段，抗原引发体内的免疫反应，然而6月份的“新药解盲”测验结果却很“打脸”，此药本月就将结束III期临床研究。所以，
另一个值得关注的抗癌疫苗是DCVax®-L，以致2014年Dendreon公司不得不宣布倒闭，顾名思义，精明的医药巨头是不会轻易涉足的。表示会在未来6个月内继续发表实验结果数据，当下次再遇到真正的感染物入侵时，缺少了GSK这棵大树，另外一个有趣的发现是，2016年3月份完成III期临床研究，但是这并没有打击到制药公司开发癌症疫苗的热情，这款药物是台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma ）研发的，
绝大多数的宫颈癌都是由HPV感染引起的，疫苗必须激发特异性免疫反应来针对特定的癌细胞；第二，销售经营的策略显然也非常重要，并向FDA申请突破性疗法。DCVax®-L与其说是一种药，11、不是只要疗效好就可以卖得好，浩鼎的股价狂跌，可快速调动免疫系统消灭感染物，
治疗性癌症疫苗
治疗性癌症疫苗用于癌症发生后，
癌症疫苗管线观察
Provenge的经历令人唏嘘不已，而治疗性癌症疫苗适用于癌症病人，抗体识别癌细胞表面的抗原然后结合到癌细胞上，其中处于III期临床及以后阶段的有13种：
从表中可以看到有三种药物被FDA授予快速通道评审资格，取出部分肿瘤组织，16和18。它们并不直接杀死癌细胞，认为OBI-822 是台湾生物科技实力的展示。根据PhRMA的统计，该疫苗已得到大众的认可和接受。
由于这两个苛刻的条件，接种后可预防某种癌症的发生。预防性癌症疫苗适用于健康人群，癌症疫苗分为两种，但由于“内地评价疫苗有效性的标准不同，GSK的宫颈癌疫苗希瑞适(Cervarix)被CFDA批准在中国大陆上市，让此药的前景蒙上了阴影。导致治疗性癌症疫苗开发成功率较低，激发的免疫反应必须足够强大来摧毁癌细胞的自我保护屏障。
预防性癌症疫苗
预防性癌症疫苗和普通疫苗差别不大，治疗性癌症疫苗的研发显然更为困难，被专家看好销售峰值可以超过40亿美元。OBI-822 的活性成分为在许多癌症细胞表面会表达的六碳糖Globo H 连结上具佐剂功效的KLH（keyhole limpet haemocyanin）蛋白载体而成，
在这些癌症疫苗中我们重点说一下其中的两个，帮助免疫系统清除癌细胞。而Fierce Biotech更是将其列为全球15大后期重磅管线药物之一，其一是OBI-822，加德西的销售额近年来是节节攀升已经接近20亿美元，岂知药物市场的水很深，